Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ultrazvukové (americké) asistence pro anesteziologické stážisty pro zavedení císařského řezu do páteře

12. ledna 2013 aktualizováno: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Hodnocení americké asistence pro anesteziologické stážisty pro umístění páteře u rodiček po císařském řezu: Randomizovaná kontrolní studie

Rodičky, které dostanou spinální anestetikum pro císařský řez, budou randomizovány tak, aby podstoupily/neprošly předspinálním ultrazvukovým vyšetřením zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodičky, které dostávají spinální anestetikum pro elektivní císařský řez, budou randomizovány tak, aby podstoupily/neprošly předspinálním ultrazvukovým vyšetřením zad před zavedením páteře anesteziologem.

Hypotézou je, že ultrazvuková vizualizace páteřních prostorů pacientů umožní mladším rezidentům správně umístit páteřní jehlu s menším počtem pokusů.

Nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v primárním výsledku (počet pokusů). tj. vyšetřovatelé předpokládají, že počet pokusů není ovlivněn pomocí ultrazvuku. Kontrolní skupina podstoupí spinální anestezii s manuální palpací, což je standardní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodička plánována na elektivní spinální anestetikum pro císařský řez.
  2. Rezidentní úroveň PGY1 nebo PGY2.
  3. Rezidentní zkušenost mezi 2-25 spinálními anestetiky.
  4. ASA 1-3 naplánované pro volitelné sekce

Kritéria vyloučení:

  1. BMI rodičky > 40.
  2. Nouzový císařský řez.
  3. Předchozí operace páteře nebo skolióza.
  4. Odmítnutí rodičky
  5. Odmítnutí rezidenta
  6. Vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Školenci obdrží před zákrokem řízené vyšetření zad rodičky pomocí U/S.
Přístroj: Ultrazvukové vyšetření
Školenci obdrží před zákrokem řízené vyšetření zad rodičky pomocí U/S.
Ostatní jména:
  • M-turbo
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina. (Standardní praxe) Školenci NEBUDOU podstupovat předprocedurální U/S řízenou zkoušku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pokusů o intratekální umístění hrotu jehly během spinální anestezie.
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Doba pro aplikaci spinálního anestetika (v sekundách), měřená od umístění zavaděče do potvrzení mozkomíšního moku (CSF).
Časové okno: Den 1
Den 1
Prostor použitý pro 1. pokus, odhadnutý palpací nebo U/S
Časové okno: Den 1
Den 1
Počet využitých míst
Časové okno: Den 1
Den 1
Hloubka duralu (cm)
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R-10-594
  • 17529 (Jiný identifikátor: REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit