제왕절개 척추 배치를 위한 마취 수련생을 위한 초음파(US) 보조 평가
2013년 1월 12일 업데이트: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
제왕절개 분만 시 척추 삽입을 위한 마취 수련생에 대한 미국 지원 평가: 무작위 통제 시험
제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 산모는 척추 전 초음파 검사를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 분만자는 마취 훈련생이 척추 삽입을 하기 전에 척추 전 초음파 검사를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
가설은 환자 척추 공간의 초음파 시각화를 통해 주니어 레지던트가 더 적은 시도로 척추 바늘을 올바르게 배치할 수 있다는 것입니다.
귀무 가설은 1차 결과(시도 횟수)에 차이가 없다는 것입니다. 즉 조사자는 시도 횟수가 초음파 지원의 영향을 받지 않는다는 가설을 세웁니다. 대조군은 치료의 표준인 수동 촉진으로 척추 마취를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 위한 선택적 척추 마취가 예정된 분만.
- 거주자 수준 PGY1 또는 PGY2.
- 2-25개의 척추 마취제 사이의 레지던트 경험.
- 선택 섹션으로 예정된 ASA 1-3
제외 기준:
- 분만 BMI > 40.
- 응급 제왕절개.
- 이전 척추 수술 또는 척추 측만증.
- 출산 거부
- 주민거부
- 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파
연수생은 산모의 등에 대한 절차 전 U/S 안내 검사를 받게 됩니다.
|
연수생은 산모의 등에 대한 절차 전 U/S 안내 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군.
(표준 관행) 연수생은 절차 전 U/S 안내 시험을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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척추 마취 중 척수강 내 바늘 끝 배치 시도 횟수.
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1. 도입기 배치에서 뇌척수액(CSF) 확인까지 측정된 척추 마취제 배치 시간(초).
기간: 1일차
|
1일차
|
|
촉진 또는 U/S로 추정한 첫 번째 시도에 사용된 공간
기간: 1일차
|
1일차
|
|
사용 공간 수
기간: 1일차
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1일차
|
|
경막 깊이(cm)
기간: 1일차
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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