Evaluación de la asistencia de ultrasonido (US) para los aprendices de anestesia para la colocación de la columna vertebral de la cesárea
12 de enero de 2013 actualizado por: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
Evaluación de la asistencia de EE. UU. para los aprendices de anestesia para la colocación de la columna vertebral en parturientas sometidas a cesárea: un ensayo de control aleatorio
Las parturientas que reciban anestesia espinal para la cesárea se asignarán al azar para que se les haga o no un examen de ultrasonido de la espalda antes de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parturientas que reciban anestesia raquídea para una cesárea electiva serán aleatorias para someterse o no a un examen de ultrasonido de la espalda antes de la inserción de la columna por parte de los anestesistas en formación.
La hipótesis es que la visualización por ultrasonido de los espacios espinales del paciente permitirá a los residentes jóvenes colocar correctamente la aguja espinal con menos intentos.
La hipótesis nula es que no hay diferencia en el resultado primario (número de intentos). es decir, los investigadores plantean la hipótesis de que el número de intentos no se ve afectado por la asistencia de ultrasonido. El grupo de control se someterá a anestesia espinal con palpación manual, el estándar de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturienta programada para anestesia espinal electiva para cesárea.
- Nivel de residente PGY1 o PGY2.
- Experiencia del residente entre 2-25 anestésicos espinales.
- ASA 1-3 programado para secciones electivas
Criterio de exclusión:
- Parturienta IMC > 40.
- Cesárea de emergencia.
- Cirugía espinal previa o escoliosis.
- rechazo de la parturienta
- Negativa del residente
- gestaciones multiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido
Los alumnos recibirán un examen guiado por U/S previo al procedimiento de la espalda de la parturienta.
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Los alumnos recibirán un examen guiado por U/S previo al procedimiento de la espalda de la parturienta.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Grupo de control.
(Práctica estándar) Los alumnos NO recibirán un examen guiado por U/S previo al procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de intentos de colocación de la punta de la aguja intratecal durante la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
1. Tiempo para colocar el anestésico espinal (segundos), medido desde la colocación del introductor hasta la confirmación del líquido cefalorraquídeo (LCR).
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Espacio utilizado para el primer intento, estimado por palpación o U/S
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
|
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Número de espacios utilizados
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Profundidad dural (cm)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-10-594
- 17529 (Otro identificador: REB)
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