- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01444638
Az ultrahangos (USA) segítség értékelése anesztéziás gyakornokoknak császármetszéssel végzett gerincbehelyezéshez
Az anesztéziás gyakornokoknak nyújtott amerikai segítség értékelése császármetszéssel átesett szülõk gerincének elhelyezéséhez: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok a szülõk, akik elektív császármetszéshez spinális érzéstelenítést kapnak, véletlenszerû besorolást kapnak, hogy végezzék el / ne végezzék el a hátuk spinális ultrahangvizsgálatát, mielõtt az altatásban részt vevõ gyakornokok elvégzik a gerincbehelyezést.
A hipotézis az, hogy a páciens gerinctereinek ultrahangos vizualizálása lehetővé teszi a fiatal rezidensek számára, hogy kevesebb próbálkozással helyesen helyezzék el a gerinctűt.
A nullhipotézis az, hogy nincs különbség az elsődleges kimenetelben (kísérletek számában). vagyis a vizsgálók azt feltételezik, hogy a kísérletek számát nem befolyásolja az ultrahangos segítség. A kontrollcsoport az ellátás standardjának számító kézi tapintással spinális érzéstelenítésen esik át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszés miatt elektív spinális érzéstelenítésre tervezett szülõ.
- Rezidens szintű PGY1 vagy PGY2.
- Rezidens tapasztalat 2-25 spinális érzéstelenítő között.
- ASA 1-3 a választható szekciókra ütemezett
Kizárási kritériumok:
- Szülő BMI > 40.
- Sürgősségi C-szakasz.
- Korábbi gerincműtét vagy gerincferdülés.
- Szülő elutasítása
- Lakossági elutasítás
- Több terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang
A gyakornokok az eljárás előtt U/S irányított vizsgálatot kapnak a szülött hátáról.
|
A gyakornokok az eljárás előtt U/S irányított vizsgálatot kapnak a szülött hátáról.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport.
(Normál gyakorlat) A gyakornokok NEM kapnak eljárás előtti U/S irányított vizsgát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intratekális tűhegy behelyezésére tett kísérletek száma spinális érzéstelenítés során.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1. A spinális érzéstelenítő elhelyezésének ideje (másodperc), a bevezető elhelyezésétől a cerebrális spinális folyadék (CSF) megerősítéséig mérve.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Az 1. kísérlethez használt hely, tapintással vagy U/S-vel becsülve
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A felhasznált helyek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Durális mélység (cm)
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .