Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangos (USA) segítség értékelése anesztéziás gyakornokoknak császármetszéssel végzett gerincbehelyezéshez

2013. január 12. frissítette: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Az anesztéziás gyakornokoknak nyújtott amerikai segítség értékelése császármetszéssel átesett szülõk gerincének elhelyezéséhez: Randomizált kontroll vizsgálat

A császármetszéshez spinális érzéstelenítést kapó szülõket véletlenszerûen besorolják, hogy a hátuk elõtti ultrahangvizsgálatot végezzenek/nem végezzenek el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a szülõk, akik elektív császármetszéshez spinális érzéstelenítést kapnak, véletlenszerû besorolást kapnak, hogy végezzék el / ne végezzék el a hátuk spinális ultrahangvizsgálatát, mielõtt az altatásban részt vevõ gyakornokok elvégzik a gerincbehelyezést.

A hipotézis az, hogy a páciens gerinctereinek ultrahangos vizualizálása lehetővé teszi a fiatal rezidensek számára, hogy kevesebb próbálkozással helyesen helyezzék el a gerinctűt.

A nullhipotézis az, hogy nincs különbség az elsődleges kimenetelben (kísérletek számában). vagyis a vizsgálók azt feltételezik, hogy a kísérletek számát nem befolyásolja az ultrahangos segítség. A kontrollcsoport az ellátás standardjának számító kézi tapintással spinális érzéstelenítésen esik át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Császármetszés miatt elektív spinális érzéstelenítésre tervezett szülõ.
  2. Rezidens szintű PGY1 vagy PGY2.
  3. Rezidens tapasztalat 2-25 spinális érzéstelenítő között.
  4. ASA 1-3 a választható szekciókra ütemezett

Kizárási kritériumok:

  1. Szülő BMI > 40.
  2. Sürgősségi C-szakasz.
  3. Korábbi gerincműtét vagy gerincferdülés.
  4. Szülő elutasítása
  5. Lakossági elutasítás
  6. Több terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang
A gyakornokok az eljárás előtt U/S irányított vizsgálatot kapnak a szülött hátáról.
A gyakornokok az eljárás előtt U/S irányított vizsgálatot kapnak a szülött hátáról.
Más nevek:
  • M-turbó
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport. (Normál gyakorlat) A gyakornokok NEM kapnak eljárás előtti U/S irányított vizsgát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intratekális tűhegy behelyezésére tett kísérletek száma spinális érzéstelenítés során.
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. A spinális érzéstelenítő elhelyezésének ideje (másodperc), a bevezető elhelyezésétől a cerebrális spinális folyadék (CSF) megerősítéséig mérve.
Időkeret: 1. nap
1. nap
Az 1. kísérlethez használt hely, tapintással vagy U/S-vel becsülve
Időkeret: 1. nap
1. nap
A felhasznált helyek száma
Időkeret: 1. nap
1. nap
Durális mélység (cm)
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-10-594
  • 17529 (Egyéb azonosító: REB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel