- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01444638
Ocena pomocy ultrasonograficznej (US) dla stażystów anestezjologicznych do cesarskiego cięcia kręgosłupa
Ocena pomocy US dla anestezjologów szkolących się w zakładaniu kręgosłupa u rodzących po cesarskim cięciu: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rodzące otrzymujące znieczulenie podpajęczynówkowe do planowego cięcia cesarskiego zostaną losowo przydzielone do badania ultrasonograficznego pleców przed rdzeniem kręgowym lub nie, przed wprowadzeniem rdzenia kręgowego przez stażystów anestezjologicznych.
Hipoteza jest taka, że ultrasonograficzna wizualizacja przestrzeni międzykręgowych pacjenta pozwoli młodszym pensjonariuszom na prawidłowe umieszczenie igły podpajęczynówkowej przy mniejszej liczbie prób.
Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w pierwotnym wyniku (liczbie prób). tj. badacze stawiają hipotezę, że pomoc ultradźwiękowa nie ma wpływu na liczbę prób. Grupa kontrolna zostanie poddana znieczuleniu rdzeniowemu z palpacją manualną, co jest standardem opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród zaplanowany na planowe znieczulenie podpajęczynówkowe do cesarskiego cięcia.
- Poziom rezydenta PGY1 lub PGY2.
- Doświadczenie rezydenta między 2-25 znieczuleniami podpajęczynówkowymi.
- ASA 1-3 zaplanowano na sekcje fakultatywne
Kryteria wyłączenia:
- BMI ciężarnej > 40.
- Awaryjne cesarskie cięcie.
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa lub skolioza.
- Odmowa porodu
- Odmowa rezydenta
- Ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Stażystki zostaną poddane badaniu pleców rodzącej pod kontrolą US/S przed zabiegiem.
|
Stażystki zostaną poddane badaniu pleców rodzącej pod kontrolą US/S przed zabiegiem.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna.
(Standardowa praktyka) Stażyści NIE zostaną poddani egzaminowi z przewodnikiem U/S przed zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób dooponowego wprowadzenia końcówki igły w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Czas do umieszczenia środka znieczulającego podpajęczynówkowo (sekundy), mierzony od umieszczenia introduktora do potwierdzenia płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Przestrzeń wykorzystana do pierwszej próby, oszacowana na podstawie badania palpacyjnego lub US/S
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Liczba wykorzystanych miejsc
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Głębokość opony twardej (cm)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-10-594
- 17529 (Inny identyfikator: REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt