Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomocy ultrasonograficznej (US) dla stażystów anestezjologicznych do cesarskiego cięcia kręgosłupa

12 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Ocena pomocy US dla anestezjologów szkolących się w zakładaniu kręgosłupa u rodzących po cesarskim cięciu: randomizowana próba kontrolna

Rodzące otrzymujące znieczulenie podpajęczynówkowe do cięcia cesarskiego zostaną losowo przydzielone do badania USG pleców przed rdzeniem kręgowym lub nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzące otrzymujące znieczulenie podpajęczynówkowe do planowego cięcia cesarskiego zostaną losowo przydzielone do badania ultrasonograficznego pleców przed rdzeniem kręgowym lub nie, przed wprowadzeniem rdzenia kręgowego przez stażystów anestezjologicznych.

Hipoteza jest taka, że ​​ultrasonograficzna wizualizacja przestrzeni międzykręgowych pacjenta pozwoli młodszym pensjonariuszom na prawidłowe umieszczenie igły podpajęczynówkowej przy mniejszej liczbie prób.

Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w pierwotnym wyniku (liczbie prób). tj. badacze stawiają hipotezę, że pomoc ultradźwiękowa nie ma wpływu na liczbę prób. Grupa kontrolna zostanie poddana znieczuleniu rdzeniowemu z palpacją manualną, co jest standardem opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poród zaplanowany na planowe znieczulenie podpajęczynówkowe do cesarskiego cięcia.
  2. Poziom rezydenta PGY1 lub PGY2.
  3. Doświadczenie rezydenta między 2-25 znieczuleniami podpajęczynówkowymi.
  4. ASA 1-3 zaplanowano na sekcje fakultatywne

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI ciężarnej > 40.
  2. Awaryjne cesarskie cięcie.
  3. Wcześniejsza operacja kręgosłupa lub skolioza.
  4. Odmowa porodu
  5. Odmowa rezydenta
  6. Ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Stażystki zostaną poddane badaniu pleców rodzącej pod kontrolą US/S przed zabiegiem.
Stażystki zostaną poddane badaniu pleców rodzącej pod kontrolą US/S przed zabiegiem.
Inne nazwy:
  • M-turbo
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna. (Standardowa praktyka) Stażyści NIE zostaną poddani egzaminowi z przewodnikiem U/S przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba prób dooponowego wprowadzenia końcówki igły w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Czas do umieszczenia środka znieczulającego podpajęczynówkowo (sekundy), mierzony od umieszczenia introduktora do potwierdzenia płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Przestrzeń wykorzystana do pierwszej próby, oszacowana na podstawie badania palpacyjnego lub US/S
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Liczba wykorzystanych miejsc
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Głębokość opony twardej (cm)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-10-594
  • 17529 (Inny identyfikator: REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne

Subskrybuj