Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ultraljudshjälp (US) för anestesipraktikanter för kejsarsnitt Ryggplacering

12 januari 2013 uppdaterad av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Utvärdering av amerikansk assistans för anestesipraktikanter för ryggmärgsplacering hos förlossande som har kejsarsnitt: en randomiserad kontrollprövning

Förlossningar som får ryggbedövning för kejsarsnitt kommer att randomiseras till att ha/inte genomgå en pre-spinal ultraljudsundersökning av ryggen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Födande som får ryggbedövning för elektivt kejsarsnitt kommer att randomiseras till att ha/inte genomgå en pre-spinal ultraljudsundersökning av sin rygg, innan spinalinsättning av anestesideltagare.

Hypotesen är att ultraljudsvisualisering av patientens ryggradsutrymmen kommer att tillåta yngre boende att korrekt placera ryggradsnålen med färre försök.

Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i det primära resultatet (antal försök). det vill säga utredarna antar att antalet försök inte påverkas av ultraljudshjälp. Kontrollgruppen kommer att genomgå spinalbedövning med manuell palpation, standarden på vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förlossning planerad för elektiv spinalbedövning för kejsarsnitt.
  2. Bosatt nivå PGY1 eller PGY2.
  3. Resident erfarenhet mellan 2-25 spinalbedövningsmedel.
  4. ASA 1-3 schemalagd för valfria avsnitt

Exklusions kriterier:

  1. Förlossnings-BMI > 40.
  2. Akut C-sektion.
  3. Tidigare spinaloperationer eller skolios.
  4. Förlossningsvägran
  5. Boendevägran
  6. Flera graviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud
Praktikanter kommer att få en U/S-guidad undersökning av förlossningens rygg före proceduren.
Enhet: Ultraljudsundersökning
Praktikanter kommer att få en U/S-guidad undersökning av förlossningens rygg före proceduren.
Andra namn:
  • M-turbo
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp. (Standardpraxis) Praktikanter kommer INTE att få U/S guidad examination före proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försök till intratekal nålspetsplacering under spinalbedövning.
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Tid för att placera spinalbedövningsmedel (sekunder), mätt från införandet av införande till bekräftelse av cerebral spinalvätska (CSF).
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Utrymme som används för 1:a försöket, uppskattat av palpation eller U/S
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal använda utrymmen
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Duraldjup (cm)
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R-10-594
  • 17529 (Annan identifierare: REB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera