Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni-avun (USA) arviointi anestesiaharjoittelijoille keisarileikkauksen selkärangan sijoittamista varten

lauantai 12. tammikuuta 2013 päivittänyt: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Yhdysvaltain anestesiaharjoittelijoille antaman tuen arviointi keisarileikkauksen saaneiden synnyttäjien selkärangan sijoittamisessa: satunnaistettu kontrollikoe

Keisarinleikkauksen yhteydessä spinaalipuudutusta saaneet synnyttäjät satunnaistetaan käymään/ei tekemään selkänsä prespinaalista ultraäänitutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiivistä keisarileikkausta varten spinaalipuudutusta saavat synnyttäjät satunnaistetaan käymään/ei saada selkärangan ultraäänitutkimusta ennen kuin anestesiaharjoittelijat asettavat selkärangan paikalleen.

Oletuksena on, että potilaan selkäydintilojen ultraäänivisualisointi antaa nuoremmille asukkaille mahdollisuuden asettaa selkärangan neulan oikein pienemmällä yrityksellä.

Nollahypoteesi on, että ensisijaisessa tuloksessa (yritysten määrässä) ei ole eroa. eli tutkijat olettavat, että ultraääniapu ei vaikuta yritysten määrään. Kontrolliryhmälle tehdään spinaalipuudutus manuaalisella tunnustelulla, joka on hoidon standardi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Synnyttäjälle on määrätty elektiivinen spinaalipuudutus keisarileikkauksen vuoksi.
  2. Asukastaso PGY1 tai PGY2.
  3. Asukaskokemus 2-25 spinaalipuudutusaineesta.
  4. ASA 1-3 suunniteltu valinnaisille osille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synnytyksen BMI > 40.
  2. Hätä C-osio.
  3. Aiempi selkäleikkaus tai skolioosi.
  4. Synnyttäjän kieltäytyminen
  5. Asukkaan kieltäytyminen
  6. Useita raskauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni
Harjoittelijat saavat ennen toimenpidettä U/S ohjatun synnyttäjän selkätarkastuksen.
Harjoittelijat saavat ennen toimenpidettä U/S ohjatun synnyttäjän selkätarkastuksen.
Muut nimet:
  • M-turbo
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä. (Vakiokäytäntö) Harjoittelijat EIVÄT saa ennen menettelyä U/S ohjattua koetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intratekaalisen neulankärjen asettamisyritysten lukumäärä spinaalipuudutuksen aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Aika spinaalipuudutusaineen asettamiseen (sekunteina), mitattuna sisäänviennin asettamisesta aivo-selkäydinnesteen (CSF) vahvistukseen.
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Ensimmäisellä yrityksellä käytetty tila tunnustelun tai U/S:n perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Käytettyjen tilojen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Duraalisyvyys (cm)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-10-594
  • 17529 (Muu tunniste: REB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa