- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01444638
Ultraääni-avun (USA) arviointi anestesiaharjoittelijoille keisarileikkauksen selkärangan sijoittamista varten
Yhdysvaltain anestesiaharjoittelijoille antaman tuen arviointi keisarileikkauksen saaneiden synnyttäjien selkärangan sijoittamisessa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiivistä keisarileikkausta varten spinaalipuudutusta saavat synnyttäjät satunnaistetaan käymään/ei saada selkärangan ultraäänitutkimusta ennen kuin anestesiaharjoittelijat asettavat selkärangan paikalleen.
Oletuksena on, että potilaan selkäydintilojen ultraäänivisualisointi antaa nuoremmille asukkaille mahdollisuuden asettaa selkärangan neulan oikein pienemmällä yrityksellä.
Nollahypoteesi on, että ensisijaisessa tuloksessa (yritysten määrässä) ei ole eroa. eli tutkijat olettavat, että ultraääniapu ei vaikuta yritysten määrään. Kontrolliryhmälle tehdään spinaalipuudutus manuaalisella tunnustelulla, joka on hoidon standardi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnyttäjälle on määrätty elektiivinen spinaalipuudutus keisarileikkauksen vuoksi.
- Asukastaso PGY1 tai PGY2.
- Asukaskokemus 2-25 spinaalipuudutusaineesta.
- ASA 1-3 suunniteltu valinnaisille osille
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen BMI > 40.
- Hätä C-osio.
- Aiempi selkäleikkaus tai skolioosi.
- Synnyttäjän kieltäytyminen
- Asukkaan kieltäytyminen
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Harjoittelijat saavat ennen toimenpidettä U/S ohjatun synnyttäjän selkätarkastuksen.
|
Harjoittelijat saavat ennen toimenpidettä U/S ohjatun synnyttäjän selkätarkastuksen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä.
(Vakiokäytäntö) Harjoittelijat EIVÄT saa ennen menettelyä U/S ohjattua koetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intratekaalisen neulankärjen asettamisyritysten lukumäärä spinaalipuudutuksen aikana.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Aika spinaalipuudutusaineen asettamiseen (sekunteina), mitattuna sisäänviennin asettamisesta aivo-selkäydinnesteen (CSF) vahvistukseen.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Ensimmäisellä yrityksellä käytetty tila tunnustelun tai U/S:n perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Käytettyjen tilojen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Duraalisyvyys (cm)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-10-594
- 17529 (Muu tunniste: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .