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Valutazione dell'assistenza ecografica (US) per i tirocinanti in anestesia per il posizionamento spinale del taglio cesareo

12 gennaio 2013 aggiornato da: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Valutazione dell'assistenza statunitense per i tirocinanti in anestesia per il posizionamento della colonna vertebrale nelle partorienti con taglio cesareo: uno studio di controllo randomizzato

Le partorienti che ricevono anestetico spinale per taglio cesareo saranno randomizzate per sottoporsi/non sottoporsi a esame ecografico pre-spinale della schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le partorienti che ricevono anestetico spinale per taglio cesareo elettivo saranno randomizzate per sottoporsi/non sottoporsi a esame ecografico pre-spinale della schiena, prima dell'inserimento spinale da parte di tirocinanti in anestesia.

L'ipotesi è che la visualizzazione ecografica degli spazi spinali del paziente consentirà ai giovani residenti di posizionare correttamente l'ago spinale con meno tentativi.

L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nell'esito primario (numero di tentativi). cioè gli investigatori ipotizzano che il numero di tentativi non sia influenzato dall'assistenza ecografica. Il gruppo di controllo sarà sottoposto ad anestesia spinale con palpazione manuale, lo standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Parturiente programmata per anestesia spinale elettiva per taglio cesareo.
  2. Livello residente PGY1 o PGY2.
  3. Esperienza residente tra 2-25 anestetici spinali.
  4. ASA 1-3 previsto per le sezioni elettive

Criteri di esclusione:

  1. BMI partoriente > 40.
  2. Taglio cesareo d'urgenza.
  3. Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o scoliosi.
  4. Rifiuto del parto
  5. Rifiuto residente
  6. Molteplici gestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni
Le tirocinanti riceveranno un esame guidato U/S pre-procedura della schiena della partoriente.
Dispositivo: Esame ecografico
Le tirocinanti riceveranno un esame guidato U/S pre-procedura della schiena della partoriente.
Altri nomi:
  • M-turbo
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo. (Pratica standard) I tirocinanti NON riceveranno l'esame guidato U/S pre-procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di tentativi di posizionamento della punta dell'ago intratecale durante l'anestesia spinale.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Tempo per posizionare l'anestetico spinale (secondi), misurato dal posizionamento dell'introduttore alla conferma del liquido cerebrospinale (CSF).
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Spazio utilizzato per il primo tentativo, come stimato dalla palpazione o U/S
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di spazi utilizzati
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Profondità durale (cm)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy P Turkstra, M. Eng, MD, UWO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-10-594
  • 17529 (Altro identificatore: REB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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