光線性角化症のための生活の質の測定器の開発と検証 (AKRQ)
2018年8月13日 更新者：Wake Forest University
光線性角化症 (AK) は、皮膚科医によって見られる最も一般的な病変の一部です。 皮膚は紅斑性に着色されており、これらの病変は、身体の日光による損傷を受けた領域に落屑や痂皮を呈することがよくあります。 それらは物理的に目に見え、しばしば触知可能ですが、これらの変化は患者の心理社会的変化にもつながる可能性があります. 同時に、AK はかなりの数の症例で扁平上皮癌 (SCC) に進行することが知られており、転移の可能性が懸念されています。
このアンケートを作成する主な目的は、光線性角化症の患者をどれだけうまく識別できるかを調べることです。 ただし、AK は、妥当性/信頼性評価のための生活の質への重大な不利益と関連しているため、研究者は、少なくとも対照集団として定義された、1人の光線性角化症と、AKのない年齢と性別が一致した参加者。 これらには、SKINDEX-16、DLQI、Skin Health Calculator、およびアンケートの識別力をより適切に評価できるように、AK の素因に固有の項目で構成されるアンケートが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚科を受診している18歳以上の男女
- 参加のインフォームドコンセントは被験者によって与えられなければならない
除外基準:
- すべての調査アンケートに回答できない。
- 英語の読み書きができない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日光角化症のない患者
光線性角化症の診断を受けていない患者は、実験的アンケートを受け取ります。
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AKRQ は、生活の質と危険因子を評価する 10 の質問で構成される実験手段です。
これらはすべて以前に検証されたアンケートです
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実験的：光線性角化症の患者
日光角化症と診断された患者は、実験的アンケートを受け取ります。
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AKRQ は、生活の質と危険因子を評価する 10 の質問で構成される実験手段です。
これらはすべて以前に検証されたアンケートです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光線性角化症のある患者と光線性角化症のない患者のアンケートスコアの違い
時間枠：ベースライン
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我々は、光線性角化症のリスク評価アンケートを開発中であり、光線性角化症の診断を受ける可能性が高い患者を区別するように設計されています。
結果の尺度は、光線性角化症のある人とない人のスコアの差です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKRQ と DLQI スコアの相関
時間枠：ベースライン
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DLQI は検証済みの手段です。
新しい機器が DLQI とどの程度相関しているかを報告します。
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ベースライン
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AKRQ と Skindex-16 スコアの相関関係
時間枠：ベースライン
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Skindex-16 は検証済みの機器です。
新しい機器が Skindex-16 とどの程度相関しているかを報告します。
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ベースライン
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AKRQ と Skin Health Calculator スコアの相関関係。
時間枠：ベースライン
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Skin health calculator は検証済みの機器です。
私たちの新しい機器がSkin Health Calculatorとどの程度相関しているかを報告します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven R Feldman, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。