광선 각화증에 대한 삶의 질 도구의 개발 및 검증 (AKRQ)
광선 각화증(AK)은 피부과 전문의가 보는 가장 흔한 병변 중 일부입니다. 피부색이 홍반으로 변하는 이러한 병변은 종종 햇빛에 손상된 신체 부위에 인설이나 딱지가 생깁니다. 이러한 변화는 물리적으로 눈에 보이고 종종 만져질 수 있지만, 이러한 변화는 환자의 피부에 대한 창피함 또는 더 이상의 태양 노출을 피하기 위한 여가 활동의 감소를 포함하여 환자의 심리사회적 변화를 초래할 수 있습니다. 동시에, AK는 전이 가능성 측면에서 우려되는 편평 세포 암종(SCC)으로 상당한 수의 사례에서 진행되는 것으로 알려져 있습니다.
이 설문지를 개발하는 주된 목적은 광선 각화증이 있는 환자를 잠재적으로 얼마나 잘 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다. 그러나 AK는 타당성/신뢰성 평가를 위한 삶의 질에 상당한 해를 끼치기 때문에 조사자들은 최소한 1명의 광선각화증과 대조군으로 정의된 AK가 없는 연령 및 성별 일치 참가자. 여기에는 SKINDEX-16, DLQI 및 피부 건강 계산기뿐만 아니라 AK에 대한 소인에 특정한 항목으로 구성된 설문지가 포함되어 설문지의 차별적 힘을 더 잘 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부과에 내원한 18세 이상의 남성 또는 여성
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의는 피험자가 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 모든 연구 설문지를 완료할 수 없습니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 없는 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광선각화증이 없는 환자
광선 각화증으로 진단되지 않은 환자는 실험적 설문지를 받게 됩니다.
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AKRQ는 삶의 질과 위험 요인을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 실험 도구입니다.
이들은 모두 이전에 검증된 설문지입니다.
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실험적: 광선 각화증 환자
광선 각화증 진단을 받은 환자는 실험 설문지를 받게 됩니다.
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AKRQ는 삶의 질과 위험 요인을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 실험 도구입니다.
이들은 모두 이전에 검증된 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광선각화증이 있는 환자와 없는 환자의 설문지 점수 차이
기간: 기준선
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우리는 광선 각화증 위험 평가 설문지를 개발 중이며 광선 각화증 진단을 받을 가능성이 더 높은 환자를 구별하도록 설계되었습니다.
결과 측정은 광선각화증이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 점수 차이입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKRQ와 DLQI 점수의 상관관계
기간: 기준선
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DLQI는 검증된 도구입니다.
우리는 우리의 새 도구가 DLQI와 얼마나 잘 상관관계가 있는지 보고할 것입니다.
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기준선
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AKRQ와 Skindex-16 점수의 상관관계
기간: 기준선
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Skindex-16은 검증된 기기입니다.
우리는 우리의 새로운 장비가 Skindex-16과 얼마나 잘 연관되는지 보고할 것입니다.
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기준선
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AKRQ와 피부 건강 계산기 점수 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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피부 건강 계산기는 검증된 기기입니다.
우리는 우리의 새로운 기기가 피부 건강 계산기와 얼마나 잘 연관되는지 보고할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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광선 각화증에 대한 임상 시험
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Chulalongkorn UniversityHealth Systems Research Institute,Thailand모병
AKRQ 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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