Desarrollo y Validación de un Instrumento de Calidad de Vida para Queratosis Actínica (AKRQ)
Las queratosis actínicas (QA) son algunas de las lesiones más comunes vistas por los dermatólogos. De color carne a eritematoso, estas lesiones a menudo se presentan con descamación o formación de costras en las regiones del cuerpo dañadas por el sol. Si bien son físicamente visibles y, a menudo, palpables, estos cambios también pueden provocar cambios psicosociales en los pacientes, incluida la vergüenza por su piel o la reducción de las actividades de ocio para evitar una mayor exposición al sol. Al mismo tiempo, se sabe que las QA progresan en un número significativo de casos a carcinoma de células escamosas (SCC), una preocupación en términos de su potencial metastásico.
El objetivo principal de desarrollar este cuestionario es examinar qué tan bien puede identificar potencialmente a los pacientes con queratosis actínica. Sin embargo, dado que la QA está asociada con un detrimento significativo en la calidad de vida para la evaluación de la validez/confiabilidad, los investigadores proponen dar una compilación de cuatro cuestionarios de autoevaluación (no específicos de la QA pero validados para la salud de la piel en general) a sujetos con al menos uno con queratosis actínica y participantes emparejados por edad y sexo sin QA, definidos como la población de control. Estos incluirán el SKINDEX-16, el DLQI y la Skin Health Calculator, así como un cuestionario compuesto por ítems específicos de predisposición a las QA para poder evaluar mejor el poder discriminatorio del cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest Health Sciences Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 años o más siendo visto en una clínica de dermatología
- El consentimiento informado de participación debe ser dado por el sujeto.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar todos los cuestionarios del estudio.
- Sujetos que no saben leer ni escribir en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes sin queratosis actínica
Los pacientes sin diagnóstico de queratosis actínica recibirán el cuestionario experimental.
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El AKRQ es un instrumento experimental compuesto por 10 preguntas que evalúan la calidad de vida y los factores de riesgo
Todos estos son cuestionarios previamente validados.
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Experimental: Pacientes con Queratosis Actínica
Los pacientes con diagnóstico de queratosis actínica recibirán el cuestionario experimental.
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El AKRQ es un instrumento experimental compuesto por 10 preguntas que evalúan la calidad de vida y los factores de riesgo
Todos estos son cuestionarios previamente validados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación del cuestionario en pacientes con queratosis actínica y sin queratosis actínica
Periodo de tiempo: Base
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Estamos desarrollando un cuestionario de evaluación del riesgo de queratosis actínica y está diseñado para distinguir a los pacientes que tienen una mayor probabilidad de tener un diagnóstico de queratosis actínica.
La medida de resultado es la diferencia en las puntuaciones entre los que tienen queratosis actínica y los que no la tienen.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las puntuaciones AKRQ y DLQI
Periodo de tiempo: Base
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El DLQI es un instrumento validado.
Informaremos qué tan bien se correlaciona nuestro nuevo instrumento con el DLQI.
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Base
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La correlación entre las puntuaciones AKRQ y Skindex-16
Periodo de tiempo: Base
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El Skindex-16 es un instrumento validado.
Informaremos qué tan bien se correlaciona nuestro nuevo instrumento con el Skindex-16.
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Base
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La correlación entre el AKRQ y las puntuaciones de la calculadora de salud de la piel.
Periodo de tiempo: Base
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La calculadora de salud de la piel es un instrumento validado.
Informaremos qué tan bien se correlaciona nuestro nuevo instrumento con la calculadora de salud de la piel.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00017619
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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