Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja instrumentu jakości życia w przypadku rogowacenia słonecznego (AKRQ)

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University

Rogowacenie słoneczne (AK) to jedne z najczęstszych zmian obserwowanych przez dermatologów. Miąższowe do rumieniowatych, te zmiany często objawiają się łuszczeniem lub strupami w uszkodzonych przez słońce obszarach ciała. Chociaż są one fizycznie widoczne i często wyczuwalne dotykiem, zmiany te mogą również powodować zmiany psychospołeczne u pacjentów, w tym zakłopotanie z powodu swojej skóry lub ograniczenie zajęć rekreacyjnych w celu uniknięcia dalszej ekspozycji na słońce. Jednocześnie wiadomo, że AK rozwijają się w znacznej liczbie przypadków do raka płaskonabłonkowego (SCC), co stanowi problem pod względem potencjału przerzutowego.

Głównym celem opracowania tego kwestionariusza jest zbadanie, jak dobrze może on potencjalnie identyfikować pacjentów z rogowaceniem słonecznym. Jednakże, ponieważ AK wiąże się ze znacznym pogorszeniem jakości życia przy ocenie ważności/rzetelności, badacze proponują zestawienie czterech kwestionariuszy samooceny (niespecyficznych dla AK, ale zwalidowanych ogólnie dla zdrowia skóry) osobom z co najmniej jeden rogowacenie słoneczne oraz uczestnicy dobrani pod względem wieku i płci bez AK, zdefiniowani jako populacja kontrolna. Obejmą one SKINDEX-16, DLQI i Kalkulator Zdrowia Skóry, a także kwestionariusz składający się z pozycji specyficznych dla predyspozycji do AK, aby móc lepiej ocenić siłę dyskryminacyjną kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Wake Forest Health Sciences Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starsza, zgłaszający się do kliniki dermatologicznej
  • Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia wszystkich kwestionariuszy badawczych.
  • Przedmioty, które nie potrafią czytać i pisać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci bez rogowacenia słonecznego
Pacjenci bez rozpoznania rogowacenia słonecznego otrzymają kwestionariusz eksperymentalny.
Inny: Kwestionariusz AKRQ
AKRQ to eksperymentalne narzędzie składające się z 10 pytań, które oceniają jakość życia i czynniki ryzyka
Inny: Skindex-16, DLQI, kalkulator zdrowia skóry
Są to wszystkie wcześniej zweryfikowane kwestionariusze
Eksperymentalny: Pacjenci z rogowaceniem słonecznym
Pacjenci z rozpoznaniem rogowacenia słonecznego otrzymają kwestionariusz eksperymentalny.
Inny: Kwestionariusz AKRQ
AKRQ to eksperymentalne narzędzie składające się z 10 pytań, które oceniają jakość życia i czynniki ryzyka
Inny: Skindex-16, DLQI, kalkulator zdrowia skóry
Są to wszystkie wcześniej zweryfikowane kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w punktacji kwestionariusza u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i bez rogowacenia słonecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opracowujemy kwestionariusz oceny ryzyka rogowacenia słonecznego, który ma na celu rozróżnienie pacjentów, u których istnieje większe prawdopodobieństwo rozpoznania rogowacenia słonecznego. Miarą wyniku jest różnica w wynikach między osobami z rogowaceniem słonecznym a tymi bez.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami AKRQ i DLQI
Ramy czasowe: Linia bazowa
DLQI jest zwalidowanym instrumentem. Zgłosimy, jak dobrze nasz nowy instrument koreluje z DLQI.
Linia bazowa
Korelacja między wynikami AKRQ i Skindex-16
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skindex-16 jest zatwierdzonym instrumentem. Zgłosimy, jak dobrze nasz nowy instrument koreluje ze Skindex-16.
Linia bazowa
Korelacja między wynikami AKRQ i Skin Health Calculator.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kalkulator zdrowia skóry to zatwierdzone narzędzie. Zgłosimy, jak dobrze nasz nowy instrument koreluje z kalkulatorem zdrowia skóry
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00017619

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na Kwestionariusz AKRQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj