足の手術後の鎮痛のための内側前足ブロック
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
前足部手術後の疼痛緩和のための神経刺激装置ガイド下足首ブロックとランドマークガイド下足首ブロックの無作為盲検比較。
前足部の手術には、外反母趾手術と同様の再建骨切断手術が含まれ、非常に痛みを伴います。
この作業の後、局所麻酔神経ブロックを使用して痛みを軽減します。
この研究の目的は、解剖学的ランドマークのみを使用して局所麻酔薬の浸潤を誘導する方法と、末梢神経刺激を使用して局所麻酔薬の浸潤を誘導する方法 (内側前足部ブロックと呼ばれる) の 2 つの方法を比較することです。
2 つの技術は、術後鎮痛の信頼性について比較されます。
調査の概要
詳細な説明
これ以上の詳細な説明は望ましくありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Yorkshire
-
Hull、East Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨切断による前足部手術を必要とする成人にフィット
除外基準:
- 病的肥満 (BMI > 40)
- 局所麻酔に対する既知の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ランドマーク ガイド付き足首ブロック
このグループには、ランドマークガイド付き足首ブロックが提供されます。
|
0.5% レボブピバカイン 25 ～ 30ml を浸潤させ、目印に誘導される足首ブロックを提供します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：このグループには、PNS ガイド付き足首ブロックが与えられます。
このグループでは、局所麻酔薬の浸潤を誘導するために末梢神経刺激が使用されます。
このテクニックは、内側前足部ブロックと呼ばれます。
|
このグループには、末梢神経刺激の指示に従って、0.5% レボブピバカインを 25 ～ 30ml 浸潤させます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所麻酔ブロックの効果。
時間枠：研究開始から90分以上。
|
手術後、アヘン剤による鎮痛を必要とせずに、冷感およびピン刺しに対する感覚が変化した各研究群の患者数を記録した。
|
研究開始から90分以上。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の静脈内アヘン剤の使用
時間枠：手術後24時間
|
各群における患者制御鎮痛システムによって送達される静脈内モルヒネの使用を記録した。
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew J Coe, MbChB FRCA、Hull and East Yorks NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外反母趾の臨床試験
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdBeijing Jishuitan Hospitalまだ募集していません片側性Hallux valgus補正手術後の術後鎮痛中国
-
Peking University Third Hospitalまだ募集していません慢性足底筋膜炎 | Functional hallux limitus