Bloc médial de l'avant-pied pour l'analgésie après une chirurgie du pied
11 juillet 2019 mis à jour par: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Une comparaison randomisée et en aveugle d'un bloc de cheville guidé par un stimulateur nerveux par rapport à un bloc de cheville guidé Landmark pour le soulagement de la douleur après une chirurgie de l'avant-pied.
La chirurgie de l'avant-pied comprend la chirurgie de l'oignon et une chirurgie de coupe osseuse reconstructive similaire et est très douloureuse.
Des blocs nerveux anesthésiques locaux sont utilisés pour soulager la douleur après ce travail.
Le but de cette étude est de comparer deux techniques : l'une utilisant des repères anatomiques seuls pour guider l'infiltration anesthésique locale, l'autre utilisant la stimulation nerveuse périphérique pour guider l'infiltration anesthésique locale (bloc médial de l'avant-pied).
Les deux techniques seront comparées pour la fiabilité de l'analgésie postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description plus détaillée non souhaitée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en forme nécessitant une chirurgie de l'avant-pied avec coupe osseuse
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide (IMC > 40)
- Contre-indications connues à l'anesthésie régionale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc de cheville guidé Landmark
Ce groupe recevra un bloc de cheville guidé.
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25 à 30 ml de lévobupivacaïne à 0,5 % seront infiltrés pour fournir un bloc de cheville guidé.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Ce groupe recevra un bloc de cheville guidé par le PNS
La stimulation des nerfs périphériques sera utilisée dans ce groupe pour guider l'infiltration de l'anesthésique local.
La technique est appelée bloc médial de l'avant-pied.
|
Ce groupe aura 25 à 30 ml de lévobupivacaïne à 0,5 % infiltrés selon les directives de la stimulation nerveuse périphérique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du bloc anesthésique local.
Délai: Plus de quatre-vingt-dix minutes depuis le début de l'étude.
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Le nombre de patients dans chaque bras de l'étude présentant une sensation altérée de froid et de piqûre d'épingle, ainsi qu'aucune exigence d'analgésie opiacée, après la chirurgie a été enregistré.
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Plus de quatre-vingt-dix minutes depuis le début de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'opiacés par voie intraveineuse après une intervention chirurgicale
Délai: 24 heures après la chirurgie
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L'utilisation de morphine intraveineuse, délivrée par un système d'analgésie contrôlée par le patient, dans chaque groupe a été enregistrée.
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2011
Première publication (Estimation)
3 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/H1304/118
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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