Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediális elülső blokk a lábműtét utáni fájdalomcsillapításhoz

2019. július 11. frissítette: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Az idegstimulátor által irányított bokablokk véletlenszerű, elvakult összehasonlítása egy mérföldkőnek számító irányított bokatömbhöz képest a fájdalomcsillapítás érdekében a láb elülső műtétje után.

Az elülső lábműtét magában foglalja a dudorműtétet és a hasonló helyreállító csontvágási műtétet, és nagyon fájdalmas. Helyi érzéstelenítő idegblokkokat használnak a fájdalom enyhítésére a munka után. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két technikát: az egyiket kizárólag anatómiai tereptárgyak segítségével irányítja a helyi érzéstelenítő infiltráció, a másikat pedig perifériás idegi stimuláció segítségével irányítja a helyi érzéstelenítő infiltrációt (ezt mediális elülső blokkot nevezik). A két technikát összehasonlítjuk a posztoperatív fájdalomcsillapítás megbízhatósága szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bővebb leírás nem kívánatos.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmas olyan felnőttek számára, akiknek csontvágással járó elülső műtétre van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Morbid elhízás (BMI > 40)
  • A regionális érzéstelenítés ismert ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Figyelemre méltó irányított bokablokk
Ez a csoport egy mérföldkőnek számító irányított bokablokkot kap.
Eljárás: Figyelemre méltó irányított bokablokk.
25-30 ml 0,5%-os levobupivakaint infiltrálunk, hogy mérföldkőnek számító irányított bokablokkot biztosítson.
Más nevek:
  • Más név nem kötelező
Aktív összehasonlító: Ez a csoport PNS-vezérelt bokablokkot kap
Ebben a csoportban perifériás idegstimulációt alkalmaznak a helyi érzéstelenítő infiltráció irányítására. A technikát mediális elülső blokknak nevezik.
Eljárás: PNS irányított blokk.
Ebben a csoportban 25-30 ml 0,5%-os levobupivakain lesz beszivárogva a perifériás idegi stimuláció utasításai szerint.
Más nevek:
  • Más név nem kötelező

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítő blokk hatékonysága.
Időkeret: Több mint kilencven perccel a vizsgálat kezdetétől számítva.
Minden egyes vizsgálati karban feljegyezték azoknak a betegeknek a számát, akiknél a hideg és tűszúrás érzése megváltozott, és nem volt szükség opiát fájdalomcsillapításra a műtét után.
Több mint kilencven perccel a vizsgálat kezdetétől számítva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravénás opiáthasználat műtét után
Időkeret: 24 órával a műtét után
Minden csoportban feljegyeztük a kontrollált fájdalomcsillapító rendszerrel beadott intravénás morfin használatát.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07/H1304/118

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hallux Valgus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel