Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalinen jalkaterän salpaus analgesiaan jalkaleikkauksen jälkeen

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Satunnaistettu, sokeutunut vertailu hermostimulaattoriohjatusta nilkkatukosta verrattuna maamerkkiin ohjattuun nilkkatukeen kivun lievitykseen jalkaterän leikkauksen jälkeen.

Jalan etuosan leikkaus sisältää nivelleikkauksen ja vastaavan rekonstruktiivisen luunleikkauksen, ja se on erittäin tuskallista. Paikallispuudutushermolohkoja käytetään kivunlievitykseen tämän työn jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta tekniikkaa: toisessa käytetään pelkästään anatomisia maamerkkejä paikallispuudutuksen infiltraation ohjaamiseen, toisessa ääreishermostimulaatiota paikallispuudutuksen tunkeutumisen ohjaamiseen (nimeltään mediaalisen esijalan tukoksen). Näitä kahta tekniikkaa verrataan postoperatiivisen analgesian luotettavuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajempaa kuvausta ei haluta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopii aikuisille, jotka tarvitsevat jalkaterän leikkausta luunleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
  • Tunnetut vasta-aiheet aluepuudutuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Maamerkki ohjattu nilkkatuki
Tämä ryhmä saa maamerkkiohjatun nilkkalohkon.
Menettely: Maamerkki ohjattu nilkkatuki.
25-30 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiinia infiltroidaan, jotta saadaan maamerkki ohjattu nilkkalohko.
Muut nimet:
  • Muita nimiä ei vaadita
Active Comparator: Tämä ryhmä saa PNS-ohjatun nilkkalohkon
Ääreishermostimulaatiota käytetään tässä ryhmässä ohjaamaan paikallispuudutuksen infiltraatiota. Tekniikkaa kutsutaan mediaaliksi jalkaterän tukoksi.
Menettely: PNS-ohjattu lohko.
Tällä ryhmällä on 25-30 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiinia infiltroituneena ääreishermostimulaation ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Muita nimiä ei vaadita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen eston teho.
Aikaikkuna: Yli yhdeksänkymmentä minuuttia tutkimuksen alkamisesta.
Potilaiden lukumäärä kussakin tutkimushaarassa, joilla oli leikkauksen jälkeen muuttunut kylmyyden ja neulanpistojen tunne, eikä opiaatin kipulääkitystä tarvinnut.
Yli yhdeksänkymmentä minuuttia tutkimuksen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimonsisäinen opiaattien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaisessa ryhmässä kirjattiin suonensisäisen morfiinin käyttö, joka toimitettiin tehokkaasti kontrolloidulla analgesiajärjestelmällä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/H1304/118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa