Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медиальный блок передней части стопы для обезболивания после операции на стопе

11 июля 2019 г. обновлено: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Рандомизированное слепое сравнение блокады голеностопного сустава, управляемой стимулятором нервов, по сравнению с блокадой голеностопного сустава, управляемой ориентиром, для облегчения боли после операции на переднем отделе стопы.

Хирургия переднего отдела стопы включает в себя операцию на косточке и аналогичную реконструктивную операцию по резке кости и очень болезненна. Блокады нервов с местной анестезией используются для облегчения боли после этой работы. Целью данного исследования является сравнение двух методов: один с использованием только анатомических ориентиров для управления инфильтрацией местного анестетика, а другой с использованием стимуляции периферических нервов для направления инфильтрации местного анестетика (так называемый медиальный блок переднего отдела стопы). Эти два метода будут сравниваться по надежности послеоперационного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более подробное описание нежелательно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подходит для взрослых, которым требуется операция на переднем отделе стопы с разрезанием кости

Критерий исключения:

  • Морбидное ожирение (ИМТ > 40)
  • Известные противопоказания к регионарной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ориентированная блокада голеностопного сустава
Эта группа получит опорную блокировку голеностопного сустава.
Процедура: Ориентированная блокада голеностопного сустава.
25-30 мл 0,5% левобупивакаина будут инфильтрированы, чтобы обеспечить блокаду голеностопного сустава по ориентиру.
Другие имена:
  • Другие имена не требуются
Активный компаратор: Эта группа получит блокаду голеностопного сустава под контролем PNS.
В этой группе будет использоваться стимуляция периферических нервов для контроля инфильтрации местного анестетика. Эта техника называется медиальной блокадой передней части стопы.
Процедура: Управляемый блок ПНС.
Этой группе будет введено 25-30 мл 0,5% левобупивакаина в соответствии с указаниями путем стимуляции периферических нервов.
Другие имена:
  • Другие имена не требуются

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность местной анестезиологической блокады.
Временное ограничение: Более девяноста минут с начала исследования.
Было зарегистрировано количество пациентов в каждой группе исследования с измененной чувствительностью к холоду и уколу булавкой, а также отсутствием потребности в опиоидной анальгезии после операции.
Более девяноста минут с начала исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутривенное употребление опиатов после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Было зарегистрировано использование внутривенного морфина, доставляемого системой анальгезии, контролируемой пациентом, в каждой группе.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/H1304/118

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы

Клинические исследования Ориентированная блокада голеностопного сустава.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться