Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální blok přednoží pro analgezii po operaci nohy

11. července 2019 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Randomizované, zaslepené srovnání vedené blokády kotníku nervovým stimulátorem ve srovnání s orientačním řízeným blokádou hlezna pro úlevu od bolesti po operaci přední nohy.

Operace přednoží zahrnuje operaci vbočeného vřetena a podobnou rekonstrukční operaci řezání kosti a je velmi bolestivá. K úlevě od bolesti po této práci se používají lokální anestetické nervové bloky. Účelem této studie je porovnat dvě techniky: jedna používá pouze anatomické orientační body k vedení lokální anestetické infiltrace, druhá používá stimulaci periferních nervů k vedení lokální anestetické infiltrace (tzv. mediální blok přednoží). Obě techniky budou porovnány z hlediska spolehlivosti pooperační analgezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsáhlejší popis není žádoucí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přizpůsobte dospělé, kteří vyžadují operaci přední části nohy s přeříznutím kosti

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita (BMI > 40)
  • Známé kontraindikace regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Orientační vedený blok kotníku
Tato skupina obdrží orientační vedený blok kotníku.
Postup: Orientační vedený blok kotníku.
25-30 ml 0,5% levobupivakainu bude infiltrováno, aby se vytvořil orientační vedený blok kotníku.
Ostatní jména:
  • Jiná jména nejsou vyžadována
Aktivní komparátor: Této skupině bude poskytnut PNS vedený blok kotníku
Periferní nervová stimulace bude v této skupině použita k vedení lokální anestetické infiltrace. Technika se nazývá mediální blok přednoží.
Postup: PNS řízený blok.
Tato skupina bude mít 25-30 ml 0,5% levobupivakainu infiltrovaného podle pokynů stimulace periferních nervů.
Ostatní jména:
  • Jiná jména nejsou vyžadována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost lokálního anestetického bloku.
Časové okno: Více než devadesát minut od začátku studie.
Byl zaznamenán počet pacientů v každém rameni studie se změněným pocitem chladu a píchání špendlíkem, spolu bez nutnosti opiátové analgezie, po operaci.
Více než devadesát minut od začátku studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravenózní použití opiátů po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
V každé skupině bylo zaznamenáváno použití intravenózního morfinu podávaného pacientem kontrolovaným analgetickým systémem.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07/H1304/118

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Klinické studie na Orientační vedený blok kotníku.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit