Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyśrodkowy blok przodostopia do znieczulenia po operacji stopy

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Randomizowane, zaślepione porównanie blokady kostki kierowanej stymulatorem nerwów w porównaniu z blokadą kostki kierowanej w punkcie orientacyjnym w celu złagodzenia bólu po operacji przodostopia.

Operacja przodostopia obejmuje operację haluksów i podobną rekonstrukcyjną operację cięcia kości i jest bardzo bolesna. Miejscowe blokady nerwów są stosowane w celu złagodzenia bólu po tej pracy. Celem tego badania jest porównanie dwóch technik: jedna wykorzystująca wyłącznie anatomiczne punkty orientacyjne do prowadzenia infiltracji miejscowego środka znieczulającego, druga wykorzystująca stymulację nerwów obwodowych do kierowania infiltracją miejscowego środka znieczulającego (nazywana blokadą przyśrodkową przodostopia). Obie techniki zostaną porównane pod kątem niezawodności analgezji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szerszy opis niepożądany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysportowani dorośli wymagający operacji przodostopia z cięciem kości

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość olbrzymia (BMI > 40)
  • Znane przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Charakterystyczny blok kostki z prowadnicą
Ta grupa otrzyma przełomową blokadę kostki z przewodnikiem.
Procedura: Charakterystyczny blok kostki z prowadnicą.
25-30 ml 0,5% lewobupiwakainy zostanie infiltrowane, aby zapewnić punktową blokadę stawu skokowego.
Inne nazwy:
  • Inne nazwy nie są wymagane
Aktywny komparator: Ta grupa otrzyma blokadę kostki pod kontrolą PNS
Stymulacja nerwów obwodowych zostanie zastosowana w tej grupie do kierowania infiltracją miejscowego środka znieczulającego. Technika ta nazywana jest środkowym blokiem przodostopia.
Procedura: Blok kierowany PNS.
Ta grupa będzie miała infiltrację 25-30 ml 0,5% lewobupiwakainy zgodnie z zaleceniami przez stymulację nerwów obwodowych.
Inne nazwy:
  • Inne nazwy nie są wymagane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność blokady znieczulenia miejscowego.
Ramy czasowe: Ponad dziewięćdziesiąt minut od rozpoczęcia badania.
Odnotowano liczbę pacjentów w każdym ramieniu badania ze zmienionym czuciem zimna i ukłucia szpilką, wraz z brakiem wymogu analgezji opiatowej po zabiegu chirurgicznym.
Ponad dziewięćdziesiąt minut od rozpoczęcia badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dożylne stosowanie opiatów po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
W każdej grupie odnotowywano zużycie dożylnej morfiny, dostarczanej przez system do analgezji kontrolowany przez pacjenta.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07/H1304/118

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na Charakterystyczny blok kostki z prowadnicą.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj