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Bloqueio medial do antepé para analgesia após cirurgia no pé

11 de julho de 2019 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Uma comparação randomizada e cega de um bloqueio de tornozelo guiado por estimulador de nervos em comparação com um bloqueio de tornozelo guiado para alívio da dor após cirurgia no antepé.

A cirurgia do antepé inclui cirurgia de joanete e cirurgia de corte ósseo reconstrutiva semelhante e é muito dolorosa. Os bloqueios nervosos anestésicos locais são usados ​​para proporcionar alívio da dor após este trabalho. O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas: uma que usa apenas marcos anatômicos para guiar a infiltração do anestésico local, a outra que usa a estimulação do nervo periférico para guiar a infiltração do anestésico local (denominado bloqueio medial do antepé). As duas técnicas serão comparadas quanto à confiabilidade da analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição mais extensa não desejada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos aptos que necessitam de cirurgia no antepé com corte ósseo

Critério de exclusão:

  • Obesidade mórbida (IMC > 40)
  • Contra-indicações conhecidas para anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio guiado de tornozelo
Este grupo receberá um bloqueio de tornozelo guiado por referência.
Procedimento: Bloqueio guiado do tornozelo.
25-30mls de levobupivacaína a 0,5% serão infiltrados para fornecer um bloqueio guiado do tornozelo.
Outros nomes:
  • Outros nomes não obrigatórios
Comparador Ativo: Este grupo receberá um bloqueio de tornozelo guiado por PNS
A estimulação do nervo periférico será utilizada neste grupo para guiar a infiltração do anestésico local. A técnica é chamada de bloqueio medial do antepé.
Procedimento: Bloqueio guiado pelo SNP.
Este grupo terá 25-30mls de levobupivacaína a 0,5% infiltrada conforme indicado pela estimulação do nervo periférico.
Outros nomes:
  • Outros nomes não obrigatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do bloqueio anestésico local.
Prazo: Mais de noventa minutos desde o início do estudo.
Foi registrado o número de pacientes em cada braço do estudo com sensibilidade alterada ao frio e picada de alfinete, juntamente com nenhuma necessidade de analgesia com opiáceos, após a cirurgia.
Mais de noventa minutos desde o início do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opiáceos intravenosos após cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O uso de morfina intravenosa, administrada por um sistema de analgesia controlado pelo paciente, em cada grupo foi registrado.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07/H1304/118

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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