Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medial framfotsblock för analgesi efter fotkirurgi

11 juli 2019 uppdaterad av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

En randomiserad, förblindad jämförelse av ett nervstimulatorstyrt ankelblock jämfört med ett landmärke guidat ankelblock för smärtlindring efter framfotskirurgi.

Framfotskirurgi inkluderar bunionkirurgi och liknande rekonstruktiv benskärningsoperation och är mycket smärtsam. Lokalbedövande nervblockader används för att ge smärtlindring efter detta arbete. Syftet med denna studie är att jämföra två tekniker: den ena använder enbart anatomiska landmärken för att styra lokalbedövningsinfiltration, den andra använder perifer nervstimulering för att styra lokalbedövningsinfiltration (kallat medialt framfotsblock). De två teknikerna kommer att jämföras för tillförlitligheten av postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer omfattande beskrivning önskas inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Storbritannien, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Passar vuxna som behöver en framfotsoperation med benskärning

Exklusions kriterier:

  • Sjuklig fetma (BMI > 40)
  • Kända kontraindikationer för regionalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Landmärke guidad ankelblock
Denna grupp kommer att få ett vägledande fotledsblock.
Procedur: Landmärke guidad ankelblock.
25-30 ml 0,5 % levobupivakain kommer att infiltreras för att ge ett vägledande ankelblock.
Andra namn:
  • Andra namn krävs inte
Aktiv komparator: Denna grupp kommer att få ett PNS-styrt ankelblock
Perifer nervstimulering kommer att användas i denna grupp för att styra lokalbedövningsinfiltration. Tekniken kallas medial framfotsblock.
Procedur: PNS-styrt block.
Denna grupp kommer att ha 25-30 ml 0,5 % levobupivakain infiltrerat enligt anvisningar av perifer nervstimulering.
Andra namn:
  • Andra namn krävs inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av lokalbedövningsblock.
Tidsram: Över nittio minuter från studiestart.
Antalet patienter i varje studiearm med förändrad känsel till förkylning och nålstick, tillsammans med inget krav på opiat-analgesi, efter operation registrerades.
Över nittio minuter från studiestart.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravenös opiatanvändning efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Användningen av intravenöst morfin, levererat av ett patientkontrollerat analgesisystem, i varje grupp registrerades.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07/H1304/118

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hallux Valgus

Kliniska prövningar på Landmärke guidad ankelblock.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera