Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medial forfodsblok til analgesi efter fodkirurgi

11. juli 2019 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

En randomiseret, blindet sammenligning af en nervestimulatorstyret ankelblok sammenlignet med en skelsættende guidet ankelblok til smertelindring efter forfodskirurgi.

Forfodskirurgi omfatter knystkirurgi og lignende rekonstruktiv knogleskæringsoperation og er meget smertefuld. Lokalbedøvende nerveblokke bruges til at give smertelindring efter dette arbejde. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to teknikker: den ene bruger anatomiske pejlemærker alene til at guide lokalbedøvende infiltration, den anden bruger perifer nervestimulation til at guide lokalbedøvende infiltration (kaldet medial forfodsblok). De to teknikker vil blive sammenlignet for pålideligheden af ​​postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere omfattende beskrivelse ønskes ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilpas voksne, der har behov for en forfodsoperation med knogleskæring

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI > 40)
  • Kendte kontraindikationer til regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kendt styret ankelblok
Denne gruppe vil modtage en skelsættende styret ankelblok.
Procedure: Kendt styret ankelblok.
25-30 ml 0,5 % levobupivacain vil blive infiltreret for at give en skelsættende styret ankelblok.
Andre navne:
  • Andre navne er ikke påkrævet
Aktiv komparator: Denne gruppe får en PNS-styret ankelblok
Perifer nervestimulation vil blive brugt i denne gruppe til at guide lokalbedøvende infiltration. Teknikken kaldes medial forfodsblok.
Procedure: PNS styret blok.
Denne gruppe vil have 25-30 ml 0,5 % levobupivacain infiltreret som anvist af perifer nervestimulation.
Andre navne:
  • Andre navne er ikke påkrævet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​lokalbedøvelsesblok.
Tidsramme: Over halvfems minutter fra studiets start.
Antallet af patienter i hver undersøgelsesarm med ændret fornemmelse til kulde og nålestik, sammen uden krav om opiat-analgesi, blev registreret efter operation.
Over halvfems minutter fra studiets start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs opiatbrug efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Brugen af ​​intravenøs morfin, leveret af et patientkontrolleret analgesisystem, blev registreret i hver gruppe.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/H1304/118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med Kendt styret ankelblok.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner