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Bloqueo del antepié medial para analgesia después de la cirugía del pie

11 de julio de 2019 actualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Una comparación aleatorizada y ciega de un bloqueo de tobillo guiado por un estimulador de nervios en comparación con un bloqueo de tobillo guiado por puntos de referencia para el alivio del dolor después de la cirugía del antepié.

La cirugía del antepié incluye la cirugía de juanetes y una cirugía reconstructiva de corte óseo similar, y es muy dolorosa. Los bloqueos nerviosos anestésicos locales se utilizan para aliviar el dolor después de este trabajo. El propósito de este estudio es comparar dos técnicas: una que usa puntos de referencia anatómicos solos para guiar la infiltración del anestésico local, la otra usa la estimulación del nervio periférico para guiar la infiltración del anestésico local (denominado bloqueo del antepié medial). Las dos técnicas se compararán en cuanto a la fiabilidad de la analgesia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No se desea una descripción más extensa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos en forma que requieren cirugía de antepié con corte de hueso

Criterio de exclusión:

  • Obesidad mórbida (IMC > 40)
  • Contraindicaciones conocidas de la anestesia regional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo de tobillo guiado Landmark
Este grupo recibirá un bloqueo de tobillo guiado histórico.
Procedimiento: Bloqueo de tobillo guiado emblemático.
Se infiltrarán 25-30 ml de levobupivacaína al 0,5 % para proporcionar un bloqueo guiado del tobillo.
Otros nombres:
  • Otros nombres no requeridos
Comparador activo: Este grupo recibirá un bloqueo de tobillo guiado por PNS
En este grupo se utilizará la estimulación de los nervios periféricos para guiar la infiltración del anestésico local. La técnica se denomina bloqueo del antepié medial.
Procedimiento: Bloqueo guiado por SNP.
A este grupo se le infiltrarán 25-30 ml de levobupivacaína al 0,5 % según las indicaciones de la estimulación nerviosa periférica.
Otros nombres:
  • Otros nombres no requeridos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del bloqueo anestésico local.
Periodo de tiempo: Más de noventa minutos desde el inicio del estudio.
Se registró el número de pacientes en cada brazo del estudio con sensación alterada al frío y al pinchazo, junto con ningún requerimiento de analgesia con opiáceos, después de la cirugía.
Más de noventa minutos desde el inicio del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de opiáceos intravenosos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se registró el uso de morfina intravenosa, administrada por un sistema de analgesia controlado por el paciente, en cada grupo.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07/H1304/118

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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