用于足部手术后镇痛的内侧前足阻滞
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
神经刺激器引导的踝关节阻滞与地标引导的踝关节阻滞在前足手术后疼痛缓解方面的随机、盲法比较。
前脚掌手术包括拇囊炎手术和类似的重建截骨手术，非常痛苦。
局部麻醉神经阻滞用于在这项工作后缓解疼痛。
本研究的目的是比较两种技术：一种仅使用解剖标志来引导局部麻醉剂浸润，另一种使用周围神经刺激来引导局部麻醉剂浸润（称为内侧前足阻滞）。
将比较这两种技术的术后镇痛可靠性。
研究概览
详细说明
不需要更广泛的描述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Yorkshire
-
Hull、East Yorkshire、英国、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合需要通过骨切割进行前足手术的成年人
排除标准：
- 病态肥胖（BMI > 40）
- 区域麻醉的已知禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地标导向脚踝阻滞
该组将接受具有里程碑意义的引导踝关节阻滞。
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将渗入 25-30 毫升 0.5% 的左旋布比卡因以提供具有里程碑意义的引导踝关节阻滞。
其他名称：
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有源比较器：该组将接受 PNS 引导的踝关节阻滞
本组将采用周围神经刺激来引导局麻药浸润。
该技术被称为内侧前脚阻滞。
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该组将按照周围神经刺激的指示渗入 25-30 毫升 0.5% 的左旋布比卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局麻药阻滞的功效。
大体时间：从研究开始九十多分钟。
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记录手术后每个研究组中对冷和针刺感觉改变但不需要鸦片镇痛的患者人数。
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从研究开始九十多分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后静脉注射阿片类药物
大体时间：手术后24小时
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记录每组中由患者自控镇痛系统输送的静脉注射吗啡的使用情况。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew J Coe, MbChB FRCA、Hull and East Yorks NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月30日
首次发布 (估计)
2011年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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