Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medial forfotblokk for analgesi etter fotkirurgi

11. juli 2019 oppdatert av: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

En randomisert, blindet sammenligning av en nervestimulator-styrt ankelblokk sammenlignet med en landemerke-guidet ankelblokk for smertelindring etter forfotkirurgi.

Forfotkirurgi inkluderer knystkirurgi og lignende rekonstruktiv beinskjæringskirurgi og er svært smertefullt. Lokalbedøvende nerveblokker brukes for å gi smertelindring etter dette arbeidet. Hensikten med denne studien er å sammenligne to teknikker: den ene bruker anatomiske landemerker alene for å veilede lokalbedøvelsesinfiltrasjon, den andre bruker perifer nervestimulering for å veilede lokalbedøvelsesinfiltrasjon (kalt medial forfotblokk). De to teknikkene vil bli sammenlignet for pålitelighet av postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer omfattende beskrivelse ønskes ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Passer voksne som trenger forfotoperasjon med beinskjæring

Ekskluderingskriterier:

  • Sykelig fedme (BMI > 40)
  • Kjente kontraindikasjoner for regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Landemerke guidet ankelblokk
Denne gruppen vil motta en landemerke guidet ankelblokk.
Fremgangsmåte: Landemerke guidet ankelblokk.
25-30 ml 0,5 % levobupivakain vil bli infiltrert for å gi en landemerke guidet ankelblokk.
Andre navn:
  • Andre navn er ikke påkrevd
Aktiv komparator: Denne gruppen vil få en PNS-guidet ankelblokk
Perifer nervestimulering vil bli brukt i denne gruppen for å veilede lokalbedøvelsesinfiltrasjon. Teknikken kalles medial forfotblokk.
Fremgangsmåte: PNS guidet blokk.
Denne gruppen vil ha 25-30 ml 0,5 % levobupivakain infiltrert som anvist av perifer nervestimulering.
Andre navn:
  • Andre navn er ikke påkrevd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av lokalbedøvelsesblokk.
Tidsramme: Over nitti minutter fra studiestart.
Antall pasienter i hver studiearm med endret følelse til kulde og nålestikk, sammen uten behov for opiatanalgesi, etter operasjonen ble registrert.
Over nitti minutter fra studiestart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs opiatbruk etter operasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Bruken av intravenøs morfin, levert av et pasientkontrollert analgesisystem, i hver gruppe ble registrert.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/H1304/118

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hallux Valgus

Kliniske studier på Landemerke guidet ankelblokk.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere