Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediaal voorvoetblok voor analgesie na voetoperatie

11 juli 2019 bijgewerkt door: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Een gerandomiseerde, geblindeerde vergelijking van een door een zenuwstimulator geleide enkelblok in vergelijking met een oriëntatiepunt geleide enkelblok voor pijnverlichting na een voorvoetoperatie.

Voorvoetchirurgie omvat bunion-chirurgie en soortgelijke reconstructieve botsnijdende chirurgie en is zeer pijnlijk. Plaatselijke verdoving zenuwblokkades worden gebruikt om pijnverlichting te bieden na dit werk. Het doel van deze studie is om twee technieken te vergelijken: de ene gebruikt alleen anatomische oriëntatiepunten om lokale anesthetische infiltratie te begeleiden, de andere gebruikt perifere zenuwstimulatie om lokale anesthetische infiltratie te begeleiden (mediaal voorvoetblok genoemd). De twee technieken zullen worden vergeleken op betrouwbaarheid van postoperatieve analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgebreidere omschrijving niet gewenst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte volwassenen die een voorvoetoperatie nodig hebben met botsnijden

Uitsluitingscriteria:

  • Morbide obesitas (BMI > 40)
  • Bekende contra-indicaties voor regionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oriëntatiepunt geleid enkelblok
Deze groep krijgt een oriëntatiepunt geleid enkelblok.
Procedure: Oriëntatiepunt geleid enkelblok.
Er wordt 25-30 ml 0,5% levobupivacaïne geïnfiltreerd om een ​​kenmerkend geleid enkelblok te vormen.
Andere namen:
  • Andere namen zijn niet vereist
Actieve vergelijker: Deze groep krijgt een PNS-geleide enkelblok
Perifere zenuwstimulatie zal in deze groep worden gebruikt om lokale anesthetische infiltratie te begeleiden. De techniek wordt mediaal voorvoetblok genoemd.
Procedure: PNS geleid blok.
Deze groep krijgt 25-30 ml 0,5% levobupivacaïne geïnfiltreerd zoals voorgeschreven door perifere zenuwstimulatie.
Andere namen:
  • Andere namen zijn niet vereist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van lokaal anesthesieblok.
Tijdsspanne: Meer dan negentig minuten vanaf het begin van het onderzoek.
Het aantal patiënten in elke onderzoeksarm met een veranderd gevoel voor verkoudheid en speldenprik, samen met geen behoefte aan opiaat-analgesie, na een operatie werd geregistreerd.
Meer dan negentig minuten vanaf het begin van het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraveneus opiaatgebruik na een operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
In elke groep werd het gebruik van intraveneuze morfine, toegediend door een nauwkeurig gecontroleerd analgesiesysteem, geregistreerd.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07/H1304/118

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallux valgus

Klinische onderzoeken op Oriëntatiepunt geleid enkelblok.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren