Blocco mediale dell'avampiede per analgesia dopo chirurgia del piede
11 luglio 2019 aggiornato da: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Un confronto randomizzato e in cieco di un blocco della caviglia guidato da stimolatore nervoso rispetto a un blocco della caviglia guidato Landmark per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico all'avampiede.
La chirurgia dell'avampiede include la chirurgia dell'alluce valgo e simili interventi chirurgici di taglio osseo ricostruttivo ed è molto dolorosa.
I blocchi nervosi anestetici locali vengono utilizzati per fornire sollievo dal dolore dopo questo lavoro.
Lo scopo di questo studio è confrontare due tecniche: una che utilizza i soli punti di riferimento anatomici per guidare l'infiltrazione di anestetico locale, l'altra che utilizza la stimolazione dei nervi periferici per guidare l'infiltrazione di anestetico locale (denominata blocco mediale dell'avampiede).
Le due tecniche saranno confrontate per l'affidabilità dell'analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione più ampia non desiderata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital. Castle Road, Cottingham,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti in forma che richiedono un intervento chirurgico all'avampiede con taglio dell'osso
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (BMI > 40)
- Controindicazioni note all'anestesia regionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocchetto guidato della caviglia Landmark
Questo gruppo riceverà un blocco della caviglia guidato punto di riferimento.
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Verranno infiltrati 25-30 ml di levobupivacaina allo 0,5% per fornire un blocco guidato della caviglia guidato dal punto di riferimento.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Questo gruppo riceverà un blocco della caviglia guidato da PNS
In questo gruppo verrà utilizzata la stimolazione dei nervi periferici per guidare l'infiltrazione di anestetico locale.
La tecnica è chiamata blocco mediale dell'avampiede.
|
Questo gruppo avrà 25-30 ml di levobupivacaina allo 0,5% infiltrati come indicato dalla stimolazione del nervo periferico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del blocco anestetico locale.
Lasso di tempo: Oltre novanta minuti dall'inizio dello studio.
|
È stato registrato il numero di pazienti in ciascun braccio dello studio con sensazione alterata al freddo e puntura di spillo, insieme senza necessità di analgesia con oppiacei, dopo l'intervento chirurgico.
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Oltre novanta minuti dall'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di oppiacei per via endovenosa dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
È stato registrato l'uso di morfina per via endovenosa, erogata da un sistema di analgesia controllata dal paziente, in ciascun gruppo.
|
24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew J Coe, MbChB FRCA, Hull and East Yorks NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/H1304/118
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