大量の血液透析濾過による溶質除去と長時間の高フラックス血液透析の比較
これは、慢性腎臓病ステージ 5 の安定した血液透析患者 10 人を含む前向きクロスオーバー研究です。 クロスオーバー研究は 2 週間続き、週の半ばに研究透析セッションが行われます。
1回のセッション中、患者はFX800血液透析装置（Fresenius Medical Care）を使用した大容量の希釈後血液透析ろ過（HDF）で4時間透析され、血流は300mL/分、透析液流量は500mL/分、置換流量は75mL/分
他の週半ばのセッションでは、患者は FX80 血液透析装置 (Fresenius Medical Care) を使用した高流量血液透析 (HD) で 8 時間透析され、血流は 200mL/分、透析液流量は 500mL/分です。
HDF および HD セッションはランダム化されます。 血液サンプルは、動脈血ラインから透析前および透析後に採取され、透析開始後 30 分後に、入口および出口ラインから血液サンプルが採取されます。
透析液排出ラインでは、部分透析液採取が排出ラインで行われる。
血液および透析液サンプルは、低分子および水溶性溶質、中分子、タンパク質結合溶質などの幅広い保持溶質について分析されます。
これらのデータは、溶質除去を計算し、高容量ポスト希釈 HDF と高フラックス HD の間の溶質除去の違いを評価するためにさらに使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -慢性腎臓病（CKD）ステージ5で、3か月以上血液透析または血液透析濾過治療を受けている。
- 血管アクセスに関連する問題はありません (動静脈 (A/V) フィステル、グラフトまたはバイフロー カテーテル)
- ダブルニードル/ルーメンバスキュラーアクセス
- 感染継続なし
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 包含基準が満たされていない
- -既知のHIVまたは活動性のB型またはC型肝炎感染（正の重合連鎖反応（PCR））
- 妊娠
- 不安定な臨床状態（例： 心臓または血管の不安定性）
- 既知の凝固の問題
- 計画された研究を妨害する別の研究に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末期腎不全患者
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患者の週半ばの透析セッションを、4 時間の高容量希釈後血液透析ろ過 (HDF) セッションに 1 回、8 時間の高フラックス血液透析 (HD) セッションに 1 回変更します。
患者の週半ばの透析セッションを、4 時間の高容量希釈後血液透析ろ過 (HDF) セッションに 1 回、8 時間の高フラックス血液透析 (HD) セッションに 1 回変更します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析前および透析後の血液サンプル、透析器の入口および出口の血液サンプル、使用済み透析液サンプルからの尿毒症保持溶質濃度。
時間枠：4時間中
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血液と透析液のサンプルは、小さな水溶性溶質、タンパク質結合溶質、および中間分子の濃度について分析されます。
濃度は、HDF と血液透析 (HD) を比較するために、さまざまな妥当性パラメーターを計算するために使用されます。
4時間後の希釈血液透析濾過（HDF）中の透析前後。
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4時間中
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透析前および透析後の血液サンプル、透析器の入口および出口の血液サンプル、使用済み透析液サンプルからの尿毒症保持溶質濃度。
時間枠：8時間中
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血液と透析液のサンプルは、小さな水溶性溶質、タンパク質結合溶質、および中間分子の濃度について分析されます。
濃度は、HDF と HD を比較するために、さまざまな妥当性パラメーターを計算するために使用されます。
8時間の高フラックスHD中の透析前後。
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8時間中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raymond Vanholder, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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学習記録の更新
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最終確認日
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