Avlägsnande av lösta ämnen med hög volym hemodiafiltrering kontra lång högflödeshemodialys
Detta är en prospektiv cross-over-studie som inkluderar 10 stabila hemodialyspatienter med kronisk njursjukdom stadium 5. Cross-over-studien varar i 2 veckor med studiedialyssessionerna mitt i veckan.
Under en session kommer patienten att dialyseras under 4 timmar med hög volym efter utspädning hemodiafiltrering (HDF) med en FX800 hemodialysator (Fresenius Medical Care) och ett blodflöde på 300 ml/min, dialysatflöde på 500 ml/min och substitutionsflöde av 75 ml/min.
Under den andra mitt i veckan kommer patienten att dialyseras under 8 timmar med högflödeshemodialys (HD) med en FX80 hemodialysator (Fresenius Medical Care) och ett blodflöde på 200mL/min och ett dialysatflöde på 500mL/min.
HDF- och HD-sessionerna kommer att randomiseras. Blodprover kommer att tas före och efter dialys från den arteriella blodledningen, och efter 30 minuter efter dialysstart kommer ett blodprov att tas från inlopps- och utloppsledningen.
Vid dialysatutloppsledningen utförs partiell dialysatuppsamling vid utloppsledningen.
Blod- och dialysatprover kommer att analyseras för ett brett spektrum av retentionslösningar som små och vattenlösliga lösta ämnen, mellanmolekyler och proteinbundna lösta ämnen.
Dessa data kommer att användas vidare för att beräkna avlägsnandet av lösta ämnen och utvärdera eventuella skillnader mellan avlägsnandet av lösta ämnen under högvolym efter utspädning HDF och högflödes-HD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk njursjukdom (CKD) steg 5 med hemodialys eller hemodiafiltreringsbehandling i mer än tre månader.
- Inga problem relaterade till vaskulär åtkomst (Arteriovenös (A/V) fistel, transplantat eller bi-flow kateter)
- Dubbel nål/lumen vaskulär åtkomst
- Ingen pågående infektion
- Sjungit formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inklusionskriterier inte uppfyllda
- Känd HIV eller aktiv hepatit B- eller C-infektion (positiv polymerisationskedjereaktion (PCR))
- Graviditet
- Instabilt kliniskt tillstånd (t.ex. hjärt- eller vaskulär instabilitet)
- Kända koagulationsproblem
- Patienter som deltar i en annan studie som stör den planerade studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med njursjukdom i slutstadiet
|
Patienternas dialyssessioner mitt i veckan ändras en gång till en 4 timmars session med hög volym efter utspädning av hemodiafiltrering (HDF) och en gång till en 8 timmars högflödeshemodialys (HD) session.
Patienternas dialyssessioner mitt i veckan ändras en gång till en 4 timmars session med hög volym efter utspädning av hemodiafiltrering (HDF) och en gång till en 8 timmars högflödeshemodialys (HD) session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uremisk retention av lösta ämnen från blodprover före och efter dialys, inlopps- och utloppsblodprover från dialysatorn och förbrukade dialysatprover.
Tidsram: Under 4 timmar
|
Blod- och dialysatprover kommer att analyseras för koncentrationen av små vattenlösliga ämnen, proteinbundna lösta ämnen och mellanmolekyler.
Koncentrationer kommer att användas för att beräkna olika adekvansparametrar för att jämföra HDF med hemodialys (HD).
Före till efter dialys under 4 timmar efter utspädning hemodiafiltrering (HDF).
|
Under 4 timmar
|
|
Uremisk retention av lösta ämnen från blodprover före och efter dialys, inlopps- och utloppsblodprover från dialysatorn och förbrukade dialysatprover.
Tidsram: Under 8 timmar
|
Blod- och dialysatprover kommer att analyseras för koncentrationen av små vattenlösliga ämnen, proteinbundna lösta ämnen och mellanmolekyler.
Koncentrationer kommer att användas för att beräkna olika adekvansparametrar för att jämföra HDF med HD.
Före till postdialys under 8 timmars högflux HD.
|
Under 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/591
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högvolym efter utspädning hemodiafiltrering
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Har inte rekryterat ännuExpandierad hemodialys kontra högvolym online hemodiafiltrering för urämisk toxinförlust (REMOV-HDx)Hemodialys | Slutstadiet av njursjukdom (ESRD) | Njurdialys | Hemodiafiltration | Kronisk njursjukdom vid hemodialys | Uremi; KroniskMexiko
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Baxter MéxicoRekrytering