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使用高容量血液透析滤过去除溶质与长时间高通量血液透析

2022年12月13日 更新者:University Hospital, Ghent

这是一项前瞻性交叉研究,包括 10 名患有慢性肾脏病 5 期的稳定血液透析患者。 交叉研究持续 2 周,在周中进行研究透析。

在一个疗程中,患者将在 4 小时内透析,使用 FX800 血液透析器(费森尤斯医疗)进行高容量稀释后血液透析滤过 (HDF),血流量为 300mL/min,透析液流量为 500mL/min,替代流量为75 毫升/分钟。

在另一个周中会议期间,患者将使用 FX80 血液透析器 (Fresenius Medical Care) 进行 8 小时的高通量血液透析 (HD) 透析,血流量为 200mL/min,透析液流量为 500mL/min。

HDF 和 HD 会议将随机进行。 血液样本将在透析前后从动脉血管路中抽取,透析开始后 30 分钟后,将从入口和出口管路抽取血液样本。

在透析液出口管线处,在出口管线处进行部分透析液收集。

将分析血液和透析液样品中广泛的保留溶质,如小分子和水溶性溶质、中分子和蛋白质结合溶质。

这些数据将进一步用于计算溶质去除和评估高体积后稀释 HDF 和高通量 HD 期间溶质去除之间的任何差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性肾脏病 (CKD) 5 期血液透析或血液透析滤过治疗超过三个月。
  • 无血管通路相关问题(动静脉 (A/V) 瘘管、移植物或双流导管)
  • 双针/管腔血管通路
  • 无持续感染
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 不符合纳入标准
  • 已知的 HIV 或活动性乙型或丙型肝炎感染(阳性聚合链反应 (PCR))
  • 怀孕
  • 不稳定的临床情况(例如 心脏或血管不稳定)
  • 已知的凝血问题
  • 参加另一项研究的患者干扰了计划的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:终末期肾病患者
患者的周中透析期一次更改为 4 小时高容量稀释后血液透析滤过 (HDF) 期,一次更改为 8 小时高通量血液透析 (HD) 期。
患者的周中透析期一次更改为 4 小时高容量稀释后血液透析滤过 (HDF) 期,一次更改为 8 小时高通量血液透析 (HD) 期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析前和透析后血样、透析器入口和出口血样以及用过的透析液样品中的尿毒症滞留溶质浓度。
大体时间:4小时内
将分析血液和透析液样品的小水溶性溶质、蛋白质结合溶质和中等分子的浓度。 浓度将用于计算不同的充分性参数,以便将 HDF 与血液透析 (HD) 进行比较。 稀释血液透析滤过 (HDF) 后 4 小时期间透析前后。
4小时内
透析前后血样、透析器入口和出口血样以及用过的透析液样品中的尿毒症滞留溶质浓度。
大体时间:8小时内
将分析血液和透析液样品的小水溶性溶质、蛋白质结合溶质和中等分子的浓度。 浓度将用于计算不同的充分性参数,以便将 HDF 与 HD 进行比较。 在 8 小时高通量 HD 期间透析前后。
8小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raymond Vanholder, MD, PhD、University Hospital, Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月29日

研究完成 (实际的)

2014年9月29日

研究注册日期

首次提交

2011年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月29日

首次发布 (估计)

2011年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011/591

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