고용량 혈액 투석 여과 대 긴 고유량 혈액 투석을 통한 용질 제거
이것은 만성 신장 질환 5기의 안정적인 혈액 투석 환자 10명을 포함하는 전향적 교차 연구입니다. 교차 연구는 주중 연구 투석 세션과 함께 2주간 지속됩니다.
한 세션 동안 환자는 FX800 혈액 투석기(Fresenius Medical Care) 및 300mL/min의 혈류량, 500mL/min의 투석액 흐름 및 75mL/분
다른 주중 세션 동안 환자는 8시간 동안 FX80 혈액 투석기(Fresenius Medical Care)를 사용하여 혈류량 200mL/분 및 투석액 유량 500mL/분의 고유량 혈액 투석(HD)으로 투석됩니다.
HDF 및 HD 세션은 무작위로 지정됩니다. 혈액 샘플은 동맥혈관에서 투석 전과 후에 채취되며, 투석 시작 후 30분 후에 입구 및 출구 라인에서 혈액 샘플이 채취됩니다.
투석액 출구 라인에서 부분 투석액 수집은 출구 라인에서 수행됩니다.
혈액 및 투석액 샘플은 소형 및 수용성 용질, 중간 분자 및 단백질 결합 용질과 같은 광범위한 보유 용질에 대해 분석됩니다.
이 데이터는 추가로 용질 제거를 계산하고 고용량 희석 후 HDF와 고플럭스 HD 동안 용질 제거 사이의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액 투석 또는 혈액 투석 여과 치료를 받는 만성 신장 질환(CKD) 5기.
- 혈관 접근 관련 문제 없음(동정맥(A/V) 누공, 이식편 또는 양방향 카테터)
- 이중 바늘/내강 혈관 접근
- 지속적인 감염 없음
- 정보에 입각한 동의서 양식
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되지 않음
- 알려진 HIV 또는 활성 B형 또는 C형 간염 감염(양성 중합 연쇄 반응(PCR))
- 임신
- 불안정한 임상 상태(예: 심장 또는 혈관 불안정)
- 알려진 응고 문제
- 계획된 연구를 방해하는 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말기 신장질환 환자
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환자의 주중 투석 세션은 4시간의 고용량 희석 후 혈액 투석 여과(HDF) 세션으로 한 번, 그리고 한 번은 8시간의 고 유량 혈액 투석(HD) 세션으로 변경됩니다.
환자의 주중 투석 세션은 4시간의 고용량 희석 후 혈액 투석 여과(HDF) 세션으로 한 번, 그리고 한 번은 8시간의 고 유량 혈액 투석(HD) 세션으로 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 전후 혈액 샘플, 투석기 입구 및 출구 혈액 샘플, 사용된 투석액 샘플의 요독 보유 용질 농도.
기간: 4시간 동안
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혈액 및 투석액 샘플은 작은 수용성 용질, 단백질 결합 용질 및 중간 분자의 농도에 대해 분석됩니다.
농도는 HDF와 혈액투석(HD)을 비교하기 위해 다양한 적절성 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
희석 혈액 투석 여과(HDF) 후 4시간 동안 투석 전후.
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4시간 동안
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투석 전후 혈액 샘플, 투석기 입구 및 출구 혈액 샘플, 사용된 투석액 샘플의 요독 보유 용질 농도.
기간: 8시간 동안
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혈액 및 투석액 샘플은 작은 수용성 용질, 단백질 결합 용질 및 중간 분자의 농도에 대해 분석됩니다.
농도는 HDF와 HD를 비교하기 위해 다양한 적절성 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
8시간 고속 HD 동안 투석 전후.
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8시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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