Liuotetun aineen poisto suuren volyymin hemodiafiltraatiolla vs. pitkä, korkeavirtaus hemodialyysi
Tämä on prospektiivinen ristikkäinen tutkimus, johon osallistui 10 stabiilia hemodialyysipotilasta, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 5. Cross-over-tutkimus kestää 2 viikkoa, ja tutkimusdialyysijaksot ovat keskellä viikkoa.
Yhden istunnon aikana potilasta dialysoidaan 4 tunnin ajan suurella tilavuudella laimennusjälkeisellä hemodiafiltraatiolla (HDF) FX800 hemodialysaattorilla (Fresenius Medical Care) ja verenvirtauksella 300 ml/min, dialysaattivirtauksella 500 ml/min ja korvausvirtauksella 75 ml/min.
Toisen keskiviikon aikana potilasta dialysoidaan 8 tunnin ajan korkean virtauksen hemodialyysillä (HD) FX80-hemodialysaattorilla (Fresenius Medical Care) ja verenvirtauksella 200 ml/min ja dialysaattivirtauksella 500 ml/min.
HDF- ja HD-istunnot satunnaistetaan. Verinäytteet otetaan ennen dialyysiä ja sen jälkeen valtimoverilinjasta, ja 30 minuutin kuluttua dialyysin alkamisesta otetaan verinäyte tulo- ja ulostulolinjasta.
Dialysaatin ulostulolinjassa osittainen dialysaatin keräys suoritetaan ulostulolinjassa.
Veri- ja dialysaattinäytteistä analysoidaan laaja valikoima retentioliuenneita aineita, kuten pieniä ja vesiliukoisia liukenevia aineita, keskimolekulareita ja proteiineihin sitoutuneita liuenneita aineita.
Näitä tietoja käytetään edelleen liuenneen aineen poiston laskemiseen ja mahdollisten erojen arvioimiseen liuenneen aineen poiston välillä suuren tilavuuden jälkeisen HDF:n ja suuren virtauksen HDF:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 5 hemodialyysi- tai hemodiafiltraatiohoidolla yli kolmen kuukauden ajan.
- Ei verisuoniin pääsyyn liittyviä ongelmia (arteriovenoosinen (A/V) fisteli, siirre tai kaksivirtauskatetri)
- Kaksoisneula/ontelo verisuoniin pääsy
- Ei jatkuvaa infektiota
- Laulutettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit eivät täyty
- Tunnettu HIV tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio (positiivinen polymerisaatioketjureaktio (PCR))
- Raskaus
- Epävakaa kliininen tila (esim. sydämen tai verisuonten epävakaus)
- Tunnetut hyytymisongelmat
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka häiritsee suunniteltua tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
|
Potilaiden keskiviikon dialyysijaksot vaihdetaan kerran 4 tunnin suuren tilavuuden jälkeiseen laimennushemodiafiltraatio-istuntoon (HDF) ja kerran 8 tunnin korkean virtauksen hemodialyysijaksoon (HD).
Potilaiden keskiviikon dialyysijaksot vaihdetaan kerran 4 tunnin suuren tilavuuden jälkeiseen laimennushemodiafiltraatio-istuntoon (HDF) ja kerran 8 tunnin korkean virtauksen hemodialyysijaksoon (HD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ureemisen retention liuenneen aineen pitoisuudet ennen ja jälkeen dialyysiverinäytteistä, dialysaattorin tulo- ja ulostuloverinäytteistä ja käytetyistä dialysaattinäytteistä.
Aikaikkuna: 4 tunnin aikana
|
Veri- ja dialysaattinäytteistä analysoidaan pienten vesiliukoisten aineiden, proteiineihin sitoutuneiden liuenneiden aineiden ja keskimolekyylien pitoisuus.
Pitoisuuksia käytetään erilaisten riittävyysparametrien laskemiseen, jotta voidaan verrata HDF:ää hemodialyysiin (HD).
Ennen dialyysihoitoa ja sen jälkee 4 tuntia laimennushemodiafiltraation (HDF) aikana.
|
4 tunnin aikana
|
|
Ureemisen retention liuenneen aineen pitoisuudet ennen ja jälkeen dialyysiverinäytteistä, dialysaattorin tulo- ja ulostuloverinäytteistä ja käytetyistä dialysaattinäytteistä.
Aikaikkuna: 8 tunnin aikana
|
Veri- ja dialysaattinäytteistä analysoidaan pienten vesiliukoisten aineiden, proteiineihin sitoutuneiden liuenneiden aineiden ja keskimolekyylien pitoisuus.
Pitoisuuksia käytetään erilaisten riittävyysparametrien laskemiseen HDF:n ja HD:n vertaamiseksi.
Ennen dialyysin jälkeistä hoitoa 8 tunnin high flux HD:n aikana.
|
8 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/591
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .