Oldott anyag eltávolítása nagy térfogatú hemodiafiltrációval szemben a hosszú, nagy átfolyású hemodialízissel szemben
Ez egy prospektív keresztezett vizsgálat, amely 10 stabil hemodializált, krónikus vesebetegség 5. stádiumában szenvedő beteget von be. A keresztezett vizsgálat 2 hétig tart, a vizsgálati dialízis kezelések a hét közepén.
Egy kezelés során a pácienst 4 órán keresztül nagy térfogatú hígítás utáni hemodiafiltrációval (HDF) dializálják FX800 hemodializátorral (Fresenius Medical Care), 300 ml/perc véráramlással, 500 ml/perc dializátum áramlással és szubsztitúciós áramlással. 75 ml/perc.
A másik hét közepén a pácienst 8 órán keresztül dializáljuk nagy fluxusú hemodialízissel (HD) FX80 hemodializátorral (Fresenius Medical Care), 200 ml/perc véráramlással és 500 ml/perc dializátum-áramlással.
A HDF és HD munkamenetek véletlenszerűen lesznek kiválasztva. A dialízis előtt és után vérmintát vesznek az artériás vérvonalból, majd 30 perccel a dialízis megkezdése után vérmintát vesznek a bemeneti és kimeneti vezetékből.
A dializátum kimeneti vezetékénél a dializátum részleges gyűjtése a kimeneti vezetéknél történik.
A vér- és dializátummintákat a retenciós oldott anyagok széles skálájára elemzik, mint például a kisméretű és vízben oldódó oldott anyagok, a középmolekulák és a fehérjéhez kötött oldott anyagok.
Ezeket az adatokat tovább fogják használni az oldott anyag eltávolításának kiszámításához, valamint a nagy térfogatú hígítás utáni HDF és a nagy fluxusú HD során végzett oldottanyag-eltávolítás közötti különbségek értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegség (CKD) 5. stádium hemodialízissel vagy hemodiafiltrációs kezeléssel több mint három hónapig.
- Nincsenek vaszkuláris hozzáféréssel kapcsolatos problémák (arteriovénás (A/V) fistula, graft vagy bi-flow katéter)
- Dupla tű/lumen érrendszeri hozzáférés
- Nincs folyamatos fertőzés
- Elénekelt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A felvételi feltételek nem teljesülnek
- Ismert HIV vagy aktív hepatitis B vagy C fertőzés (pozitív polimerizációs láncreakció (PCR))
- Terhesség
- Instabil klinikai állapot (pl. szív- vagy érrendszeri instabilitás)
- Ismert véralvadási problémák
- A tervezett vizsgálatot megzavaró másik vizsgálatban részt vevő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek
|
A betegek hétközi dialízis kezelését egyszer 4 órás nagy térfogatú hígítás utáni hemodiafiltrációs (HDF) kezelésre, egyszer pedig 8 órás nagy fluxusú hemodialízisre (HD) módosítják.
A betegek hétközi dialízis kezelését egyszer 4 órás nagy térfogatú hígítás utáni hemodiafiltrációs (HDF) kezelésre, egyszer pedig 8 órás nagy fluxusú hemodialízisre (HD) módosítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dialízis előtti és utáni vérminták urémiás retenciós oldatkoncentrációi, a dializátor bemeneti és kimeneti vérmintái, valamint az elhasznált dializátumminták.
Időkeret: 4 óra alatt
|
A vér- és dializátummintákat a kis vízoldható oldott anyagok, a fehérjéhez kötött oldott anyagok és a középmolekulák koncentrációjára elemezzük.
A koncentrációk alapján számítják ki a különböző megfelelőségi paramétereket a HDF és a hemodialízis (HD) összehasonlítása érdekében.
Dialízis előtt és után 4 órával a hígítás utáni hemodiafiltráció (HDF) során.
|
4 óra alatt
|
|
A dialízis előtti és utáni vérminták urémiás retenciós oldatkoncentrációi, a dializátor bemeneti és kimeneti vérmintái, valamint az elhasznált dializátumminták.
Időkeret: 8 óra alatt
|
A vér- és dializátummintákat a kis vízoldható oldott anyagok, a fehérjéhez kötött oldott anyagok és a középmolekulák koncentrációjára elemezzük.
A koncentrációk alapján számítják ki a különböző megfelelőségi paramétereket a HDF és a HD összehasonlítása érdekében.
Dialízis előtt és után 8 órás high fluxus HD alatt.
|
8 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/591
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .