Eliminación de solutos con hemodiafiltración de alto volumen versus hemodiálisis larga de alto flujo
Este es un estudio cruzado prospectivo que incluye 10 pacientes estables en hemodiálisis con enfermedad renal crónica en etapa 5. El estudio cruzado dura 2 semanas con las sesiones de diálisis del estudio a mitad de semana.
Durante una sesión, el paciente será dializado durante 4 horas con hemodiafiltración postdilución (HDF) de alto volumen con un hemodializador FX800 (Fresenius Medical Care) y un flujo de sangre de 300 mL/min, flujo de dializado de 500 mL/min y flujo de sustitución de 75 ml/min.
Durante la otra sesión entre semana, el paciente será dializado durante 8 horas con hemodiálisis (HD) de alto flujo con un hemodializador FX80 (Fresenius Medical Care) y un flujo de sangre de 200 mL/min y un flujo de dializado de 500 mL/min.
Las sesiones de HDF y HD serán aleatorias. Se extraerán muestras de sangre antes y después de la diálisis de la línea de sangre arterial, y después de 30 minutos del inicio de la diálisis, se extraerá una muestra de sangre de la línea de entrada y salida.
En la línea de salida de dializante, la recolección parcial de dializante se realiza en la línea de salida.
Las muestras de sangre y dializado se analizarán para una amplia gama de solutos de retención, como solutos pequeños y solubles en agua, moléculas medianas y solutos unidos a proteínas.
Estos datos se utilizarán posteriormente para calcular la eliminación de solutos y evaluar cualquier diferencia entre la eliminación de solutos durante la HDF posterior a la dilución de alto volumen y la HD de alto flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5 con tratamiento de hemodiálisis o hemodiafiltración durante más de tres meses.
- Sin problemas relacionados con el acceso vascular (fístula arteriovenosa (A/V), injerto o catéter bi-flow)
- Acceso vascular de doble aguja/lumen
- Sin infección continua
- Formulario de consentimiento informado chamuscado
Criterio de exclusión:
- Criterios de inclusión no cumplidos
- Infección conocida por VIH o hepatitis B o C activa (reacción en cadena de polimerización positiva (PCR))
- El embarazo
- Condición clínica inestable (p. inestabilidad cardiaca o vascular)
- Problemas de coagulación conocidos.
- Pacientes que participan en otro estudio que interfiere con el estudio planificado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con enfermedad renal terminal
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Las sesiones de diálisis entre semana de los pacientes se cambian una vez a una sesión de hemodiafiltración posdilución (HDF) de alto volumen de 4 horas, y una vez a una sesión de hemodiálisis (HD) de alto flujo de 8 horas.
Las sesiones de diálisis entre semana de los pacientes se cambian una vez a una sesión de hemodiafiltración posdilución (HDF) de alto volumen de 4 horas, y una vez a una sesión de hemodiálisis (HD) de alto flujo de 8 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de soluto de retención urémica de muestras de sangre antes y después de la diálisis, muestras de sangre de entrada y salida del dializador y muestras de dializado gastado.
Periodo de tiempo: Durante 4 horas
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Las muestras de sangre y dializado se analizarán para determinar la concentración de solutos solubles en agua pequeños, solutos unidos a proteínas y moléculas medianas.
Las concentraciones se utilizarán para calcular diferentes parámetros de adecuación para comparar la HDF con la hemodiálisis (HD).
Antes y después de la diálisis durante las 4 horas posteriores a la hemodiafiltración por dilución (HDF).
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Durante 4 horas
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Concentraciones de soluto de retención urémica de muestras de sangre antes y después de la diálisis, muestras de sangre de entrada y salida del dializador y muestras de dializado gastado.
Periodo de tiempo: Durante 8 horas
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Las muestras de sangre y dializado se analizarán para determinar la concentración de solutos solubles en agua pequeños, solutos unidos a proteínas y moléculas medianas.
Las concentraciones se utilizarán para calcular diferentes parámetros de adecuación para comparar HDF con HD.
Pre y postdiálisis durante 8h HD de alto flujo.
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Durante 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/591
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