Remoção de solutos com hemodiafiltração de alto volume versus hemodiálise longa de alto fluxo
Este é um estudo prospectivo cruzado incluindo 10 pacientes estáveis em hemodiálise com doença renal crônica estágio 5. O estudo cruzado dura 2 semanas com as sessões de diálise do estudo no meio da semana.
Durante uma sessão, o paciente será dialisado durante 4 horas com hemodiafiltração pós-diluição (HDF) de alto volume com hemodialisador FX800 (Fresenius Medical Care) e fluxo sanguíneo de 300mL/min, fluxo de dialisato de 500mL/min e fluxo de substituição de 75mL/min.
Na outra sessão do meio da semana, o paciente será dialisado durante 8 horas com hemodiálise de alto fluxo (HD) com hemodialisador FX80 (Fresenius Medical Care) e fluxo sanguíneo de 200mL/min e fluxo de dialisato de 500mL/min.
As sessões de HDF e HD serão randomizadas. Amostras de sangue serão coletadas antes e após a diálise da linha de sangue arterial e, após 30 minutos após o início da diálise, uma amostra de sangue será coletada da linha de entrada e saída.
Na linha de saída do dialisato, a coleta parcial do dialisato é realizada na linha de saída.
Amostras de sangue e dialisato serão analisadas para uma ampla gama de solutos de retenção, como solutos pequenos e solúveis em água, moléculas intermediárias e solutos ligados a proteínas.
Esses dados serão usados posteriormente para calcular a remoção de soluto e avaliar quaisquer diferenças entre a remoção de soluto durante HDF pós-diluição de alto volume e HD de alto fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal crônica (DRC) estágio 5 com tratamento de hemodiálise ou hemodiafiltração por mais de três meses.
- Sem problemas relacionados ao acesso vascular (fístula arteriovenosa (A/V), enxerto ou cateter bifluxo)
- Acesso vascular de agulha dupla/lúmen
- Nenhuma infecção em curso
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Critérios de inclusão não atendidos
- HIV conhecido ou infecção ativa por hepatite B ou C (Reação em Cadeia de Polimerização Positiva (PCR))
- Gravidez
- Estado clínico instável (ex. instabilidade cardíaca ou vascular)
- Problemas de coagulação conhecidos
- Pacientes que participam de outro estudo interferem no estudo planejado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com doença renal terminal
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As sessões de diálise no meio da semana dos pacientes são alteradas uma vez para uma sessão de hemodiafiltração pós-diluição (HDF) de alto volume de 4 horas e uma vez para uma sessão de hemodiálise (HD) de alto fluxo de 8 horas.
As sessões de diálise no meio da semana dos pacientes são alteradas uma vez para uma sessão de hemodiafiltração pós-diluição (HDF) de alto volume de 4 horas e uma vez para uma sessão de hemodiálise (HD) de alto fluxo de 8 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de soluto de retenção urêmica de amostras de sangue pré e pós-diálise, amostras de sangue de entrada e saída do dialisador e amostras de dialisato gasto.
Prazo: Durante 4 horas
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Amostras de sangue e dialisato serão analisadas quanto à concentração de pequenos solutos solúveis em água, solutos ligados a proteínas e moléculas intermediárias.
As concentrações serão usadas para calcular diferentes parâmetros de adequação para comparar HDF com hemodiálise (HD).
Pré a pós diálise durante 4h pós diluição hemodiafiltração (HDF).
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Durante 4 horas
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Concentrações de soluto de retenção urêmica de amostras de sangue pré e pós-diálise, amostras de sangue de entrada e saída do dialisador e amostras de dialisato gasto.
Prazo: Durante 8 horas
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Amostras de sangue e dialisato serão analisadas quanto à concentração de pequenos solutos solúveis em água, solutos ligados a proteínas e moléculas intermediárias.
As concentrações serão usadas para calcular diferentes parâmetros de adequação para comparar HDF com HD.
Pré a pós diálise durante 8h de HD de alto fluxo.
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Durante 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/591
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