毛細管乳酸およびグルコース測定を使用したフリーフラップモニタリングの有効性研究
臨床検査と比較した毛細管グルコースおよび乳酸測定による遊離組織皮弁の生存率の評価
遊離組織移植における椎弓根障害診断のための毛細管血糖および乳酸血症測定の評価が実現されます。
これらの措置は、遊離組織皮弁による外科的再建後に臨床検査と同時に行われます。 これらの生物学的データは、合併症の臨床診断には利用できません。この方法では臨床検査のみが許可されます。
毛細管血糖および乳酸血症の測定が遊離組織皮弁のモニタリングに適した手順であるかどうかを判断するために、事後的、臨床的および生物学的パラメーターが比較されます。
調査の概要
詳細な説明
遊離組織皮弁再建術は信頼性の高い技術となっています。 それにもかかわらず、椎弓根血栓症は恐ろしいものであり、そのような合併症の診断が早期に行われるほど、外科的救命率が高くなります。
臨床モニタリングは依然として最も有用で使用されているモニタリング方法ですが、診断が遅れて信頼性が低くなります。 フリーフラップに関する理想的なモニタリング技術を模索する研究が数多く行われています。 現在、最も効率的なものは、多くの場合、高価で侵襲的な技術を扱っています。 この研究では、毛細管乳酸血症と血糖値の測定値が椎弓根障害の診断のために評価されています。
これら 2 つの生物学的パラメーターの測定は、微小透析における椎弓根障害の強力なスクリーニング検査であると思われます。 ただし、この場合、これらのパラメーターは間質組織で測定されます。 毛細管測定ではおそらく異なる結果が得られるため、評価する必要があります。
この目的のために、遊離組織皮弁による外科的再建は、最初の 24 時間は 1 時間ごと、次の 4 日間は 4 時間ごとに、5 日間臨床的にモニタリングされます。 同時に、毛細管乳酸血症と血糖症のブラインド測定が行われます。 生物学的データと臨床データは、検査が行われた時間とともに個人登録簿の対応する表に体系的に書き込まれます。
この記録には、皮弁のすべての合併症と進化が記録されます。
臨床的事象と生物学的事象の間の事後的並行性が研究されます。 この多施設共同前向き研究は、グルコースと乳酸の毛細管測定によって遊離皮弁の椎弓根合併症をスクリーニングできるかどうかを最初に示すことになる。 この技術が有効である場合、高感度のスクリーニング検査を定義するために、そのような診断を可能にするグルコースと乳酸の閾値が計算されます。 さらに、椎弓根障害の臨床診断と生物学的診断の時間的な違いも研究されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80000
- Department of Plastic reconstructive and Aesthetic Surgery. University Hospital Amiens
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Besancon、フランス、25000
- Maxillo-Facial Surgery, Besancon Univestitary Hospital
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Besancon、フランス、25000
- Orthopaedic, Traumatologic and Plastic Surgery Unit, Besancon Universitary Hospital
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Dijon、フランス、21000
- Maxillo-Facial, Plastic and Reconstructive Surgery Unit, Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 説明を受けた患者
- 署名されたインフォームドコンセント
- 遊離組織皮弁の再建
- 測定用にアクセス可能なフラップ
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満の患者
- アクセスできないフラップ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮弁の臨床検査
時間枠：遊離皮弁手術直後から開始します。術後最初の5日間で48回実現しました。毛細管グルコースおよび乳酸の測定と同期します。
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臨床検査は外科的処置の終了直後に行われます（動脈吻合終了後 1 ～ 5 時間かかると予想されます）。 その後、最初の 24 時間は 1 時間ごと、次の 4 日間は 4 時間ごとに検査が行われます。 臨床検査は標準化されました：皮膚パドルの色と温度、皮膚再灌流時間、および穿刺による出血検査。 偏見を避けるため、検査は毛細管乳酸値と血糖値の測定前に介護者によって行われますが、介護者には乳酸値と血糖値の予想される結果についての情報がありませんでした。 |
遊離皮弁手術直後から開始します。術後最初の5日間で48回実現しました。毛細管グルコースおよび乳酸の測定と同期します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細管乳酸測定
時間枠：遊離皮弁手術直後から開始します。術後最初の5日間で48回実現しました。毛細管血糖測定および臨床検査と同期します。
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毛細管乳酸は、外科的処置の終了直後に測定されます（動脈吻合終了後 1 ～ 5 時間と予想されます）。 その後、最初の 24 時間は 1 時間ごと、次の 4 日間は 4 時間ごとに測定が行われます。 偏見を避けるために、測定は臨床検査後に介護者によって行われますが、乳酸値と血糖値の予想される結果についての情報はまったくありませんでした。 |
遊離皮弁手術直後から開始します。術後最初の5日間で48回実現しました。毛細管血糖測定および臨床検査と同期します。
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毛細血管グルコース測定
時間枠：遊離皮弁手術直後から開始します。術後最初の5日間で48回実現しました。毛細管乳酸測定および臨床検査と同期します。
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毛細管グルコースは、外科的処置の終了直後に測定されます（動脈吻合終了後 1 ～ 5 時間と予想されます）。 その後、最初の 24 時間は 1 時間ごと、次の 4 日間は 4 時間ごとに測定が行われます。 偏見を避けるために、測定は臨床検査後に介護者によって行われますが、乳酸値と血糖値の予想される結果についての情報はまったくありませんでした。 |
遊離皮弁手術直後から開始します。術後最初の5日間で48回実現しました。毛細管乳酸測定および臨床検査と同期します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Benoit Henault, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 主任研究者：Narcisse Zwetyenga, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- スタディチェア：Julien Pauchot, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- スタディチェア：Raphaël Sinna, MD、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- スタディチェア：Christophe Meyer, PhD、Centre Hospitalier Universitaire, Besançon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009-A01262-55
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