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모세혈관 젖산 및 포도당 측정을 이용한 자유 플랩 모니터링의 효능 연구

2011년 10월 5일 업데이트: Narcisse Zwetyenga

임상 검사와 비교하여 모세혈관 포도당 및 젖산염 측정을 통한 자유 조직 피판 생존력 평가

자유 조직 이식에서 척추경 손상 진단을 위한 모세혈관 혈당 및 젖산혈증 측정의 평가가 실현됩니다.

이러한 조치는 임상 검사와 동시에 자유 조직 플랩을 사용한 외과적 재건 후에 수행됩니다. 이러한 생물학적 데이터는 합병증을 임상적으로 진단하는 데 사용할 수 없습니다. 이런 식으로 임상 검사 만 허용됩니다.

모세혈관 혈당 및 젖산혈증 측정이 유리 조직 플랩 모니터링을 위한 좋은 절차인지 결정하기 위해 사후, 임상 및 생물학적 매개변수를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

자유 조직 플랩 재건은 신뢰할 수 있는 기술이 되었습니다. 그럼에도 불구하고 척추경 혈전증은 두렵고 이러한 합병증을 조기에 진단할수록 수술적 구제율이 높아진다.

임상 모니터링은 여전히 ​​가장 유용하고 사용되는 모니터링 방법이지만 늦게 진단하고 신뢰할 수 없습니다. 많은 연구가 자유 플랩과 관련하여 이상적인 모니터링 기술을 찾고 있습니다. 오늘날 가장 효율적인 기술은 비싸고 침습적인 기술을 다루는 경우가 많습니다. 본 연구에서는 척추경 손상 진단을 위해 모세혈관 젖산혈증과 혈당 측정을 평가하였다.

이 2가지 생물학적 매개변수의 측정은 미세투석에서 척추경 손상의 강력한 스크리닝 테스트인 것 같습니다. 그러나 이러한 매개변수는 이 경우 간질 조직에서 측정됩니다. 모세관 측정은 아마도 다른 결과를 제공할 것이며 평가가 필요합니다.

이를 위해 자유 조직 플랩을 사용한 외과적 재건은 5일 동안, 첫 24시간 동안은 매시간, 다음 4일 동안은 4시간마다 임상적으로 모니터링됩니다. 동시에, 모세혈관 젖산혈증 및 혈당의 맹검 측정이 수행될 것입니다. 생물학적 및 임상적 데이터는 검사가 수행되는 시간과 함께 개인 레지스터의 해당 테이블에 체계적으로 기록됩니다.

이 레지스터에는 플랩의 모든 합병증과 진화가 기록됩니다.

임상적 사건과 생물학적 사건 사이의 사후 평행을 연구할 것입니다. 이 다기관 전향적 연구는 포도당과 젖산염의 모세관 측정이 자유 피판의 척추경 합병증을 스크리닝할 수 있는지 여부를 먼저 보여줄 것입니다. 이 기술의 효능이 있는 경우, 민감한 스크리닝 테스트를 정의하기 위해 그러한 진단을 허용하는 포도당 및 젖산염의 역치가 계산됩니다. 또한, 척추경 손상의 임상 및 생물학적 진단 사이의 시간적 차이를 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Department of Plastic reconstructive and Aesthetic Surgery. University Hospital Amiens
      • Besancon, 프랑스, 25000
        • Maxillo-Facial Surgery, Besancon Univestitary Hospital
      • Besancon, 프랑스, 25000
        • Orthopaedic, Traumatologic and Plastic Surgery Unit, Besancon Universitary Hospital
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Maxillo-Facial, Plastic and Reconstructive Surgery Unit, Centre Hospitalier Universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보가 있는 환자
  • 서명된 동의서
  • 무료 조직 플랩 재건
  • 측정을 위해 접근 가능한 플랩

제외 기준:

  • 임신
  • 18세 미만 환자
  • 접근할 수 없는 플랩

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플랩의 임상 검사
기간: 자유 플랩 수술 절차 직후에 시작합니다. 수술 후 첫 5일 동안 48회 실현. 모세혈관 포도당 및 젖산 측정과 동기화됩니다.

임상 검사는 수술 종료 직후(동맥 문합 종료 후 1~5시간 예상) 실시합니다.

그런 다음 처음 24시간 동안은 매시간, 다음 4일 동안은 4시간마다 검사를 실시합니다.

피부 패들 색과 온도, 피부 재관류 시간, 바늘을 이용한 출혈 검사 등 임상 검사를 표준화하였다.

편견을 피하기 위해 간병인은 모세혈관 젖산 및 포도당 측정 전에 검사를 수행했으며 젖산 및 포도당 값의 예상 결과에 대한 정보가 없었습니다.

자유 플랩 수술 절차 직후에 시작합니다. 수술 후 첫 5일 동안 48회 실현. 모세혈관 포도당 및 젖산 측정과 동기화됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세관 젖산 측정
기간: 자유 플랩 수술 절차 직후에 시작합니다. 수술 후 첫 5일 동안 48회 실현. 모세혈관 포도당 측정 및 임상 검사와 동기화됩니다.

모세혈관 젖산은 수술 종료 직후(동맥 문합 종료 후 1~5시간 예상) 측정합니다.

그런 다음 처음 24시간 동안은 매시간, 다음 4일 동안은 4시간마다 측정을 수행합니다.

편견을 피하기 위해 임상 검사 후 간병인이 측정을 수행했으며 젖산 및 포도당 값의 예상 결과에 대한 정보가 없었습니다.

자유 플랩 수술 절차 직후에 시작합니다. 수술 후 첫 5일 동안 48회 실현. 모세혈관 포도당 측정 및 임상 검사와 동기화됩니다.
모세혈관 포도당 측정
기간: 자유 플랩 수술 절차 직후에 시작합니다. 수술 후 첫 5일 동안 48회 실현. 모세관 젖산 측정 및 임상 검사와 동기화됩니다.

모세혈관 포도당은 수술 종료 직후(동맥 문합 종료 후 1~5시간 예상) 측정합니다.

그런 다음 처음 24시간 동안은 매시간, 다음 4일 동안은 4시간마다 측정을 수행합니다.

편견을 피하기 위해 임상 검사 후 간병인이 측정을 수행했으며 젖산 및 포도당 값의 예상 결과에 대한 정보가 없었습니다.

자유 플랩 수술 절차 직후에 시작합니다. 수술 후 첫 5일 동안 48회 실현. 모세관 젖산 측정 및 임상 검사와 동기화됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Benoit Henault, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • 수석 연구원: Narcisse Zwetyenga, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • 연구 의자: Julien Pauchot, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • 연구 의자: Raphaël Sinna, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
  • 연구 의자: Christophe Meyer, PhD, Centre Hospitalier Universitaire, Besançon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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