使用毛细血管乳酸和葡萄糖测量进行游离皮瓣监测的功效研究
与临床检查相比，用毛细管葡萄糖和乳酸测量评估游离组织瓣的活力
实现了对毛细血管血糖和乳酸血症测量值的评估，用于游离组织转移中的蒂损伤诊断。
这些措施是在用游离组织瓣进行手术重建后进行的，同时进行临床检查。 这些生物学数据无法对并发症进行临床诊断；这种方式只允许进行临床检查。
将比较后验、临床和生物学参数，以确定毛细血管血糖和乳酸血症测量是否是游离组织皮瓣监测的良好程序。
研究概览
详细说明
游离组织瓣重建已成为一种可靠的技术。 然而，椎弓根血栓形成十分可怕，越早诊断，手术挽救率越高。
临床监测仍然是最有用和最常用的监测方法，但诊断较晚且不可靠。 许多研究正在寻找关于游离皮瓣的理想监测技术。 如今，最高效的技术往往涉及昂贵的侵入性技术。 在这项研究中，毛细血管乳酸血症和血糖测量值被评估用于椎弓根损伤诊断。
这 2 个生物学参数的测量似乎是微透析中椎弓根损伤的有力筛选试验。 但在这种情况下，这些参数是在间质组织中测量的。 毛细管测量可能会提供不同的结果，需要进行评估。
为此，将在五天内对游离组织瓣的手术重建进行临床监测，前 24 小时每小时监测一次，接下来的 4 天每 4 小时监测一次。 同时，将进行毛细血管乳酸血症和血糖的盲测。 生物和临床数据将与检查完成的时间一起系统地写入个人登记册的相应表格中。
在此登记册中，将记录皮瓣的所有并发症和演变。
将研究临床和生物学事件之间的后验平行。 这项多中心前瞻性研究将首先展示葡萄糖和乳酸的毛细血管测量是否允许筛查游离皮瓣的蒂并发症。 在这种技术有效的情况下，将计算允许此类诊断的葡萄糖和乳酸阈值，以便定义敏感的筛选测试。 此外，将研究椎弓根损伤的临床诊断和生物学诊断之间的时间差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Amiens、法国、80000
- Department of Plastic reconstructive and Aesthetic Surgery. University Hospital Amiens
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Besancon、法国、25000
- Maxillo-Facial Surgery, Besancon Univestitary Hospital
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Besancon、法国、25000
- Orthopaedic, Traumatologic and Plastic Surgery Unit, Besancon Universitary Hospital
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Dijon、法国、21000
- Maxillo-Facial, Plastic and Reconstructive Surgery Unit, Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 知情患者
- 签署知情同意书
- 游离组织瓣重建
- 用于测量的可访问翻盖
排除标准：
- 怀孕
- 18岁以下患者
- 无法接近的皮瓣
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮瓣的临床检查
大体时间：游离皮瓣手术后立即开始。在术后最初的 5 天内实现了 48 次。与毛细血管葡萄糖和乳酸测量同步。
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手术结束后立即进行临床检查（预计动脉吻合结束后 1 至 5 小时）。 然后，前 24 小时每小时检查一次，接下来的 4 天每 4 小时检查一次。 临床检查标准化：皮肤桨叶颜色和温度、皮肤再灌注时间和采血试验。 为了避免偏差，在毛细血管乳酸和葡萄糖测量之前由护理人员进行检查，他们没有任何关于乳酸和葡萄糖值预期结果的信息。 |
游离皮瓣手术后立即开始。在术后最初的 5 天内实现了 48 次。与毛细血管葡萄糖和乳酸测量同步。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛细管乳酸测量
大体时间：游离皮瓣手术后立即开始。在术后最初的 5 天内实现了 48 次。与毛细血管葡萄糖测量和临床检查同步。
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手术结束后立即测量毛细血管乳酸（预计在动脉吻合结束后 1 至 5 小时）。 然后，前 24 小时每小时测量一次，接下来的 4 天每 4 小时测量一次。 为了避免偏倚，测量是由护理人员在临床检查后进行的，他们没有任何关于乳酸和葡萄糖值预期结果的信息。 |
游离皮瓣手术后立即开始。在术后最初的 5 天内实现了 48 次。与毛细血管葡萄糖测量和临床检查同步。
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毛细管葡萄糖测量
大体时间：游离皮瓣手术后立即开始。在术后最初的 5 天内实现了 48 次。与毛细血管乳酸测量和临床检查同步。
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手术结束后立即测量毛细血管葡萄糖（预计在动脉吻合结束后 1 至 5 小时）。 然后，前 24 小时每小时测量一次，接下来的 4 天每 4 小时测量一次。 为了避免偏倚，测量是由护理人员在临床检查后进行的，他们没有任何关于乳酸和葡萄糖值预期结果的信息。 |
游离皮瓣手术后立即开始。在术后最初的 5 天内实现了 48 次。与毛细血管乳酸测量和临床检查同步。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Benoit Henault, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 首席研究员：Narcisse Zwetyenga, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 学习椅：Julien Pauchot, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 学习椅：Raphaël Sinna, MD、Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- 学习椅：Christophe Meyer, PhD、Centre Hospitalier Universitaire, Besançon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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