血液透析に対する代謝および炎症反応と食事の影響
2012年8月13日 更新者：University of Aarhus
この研究の目的は、血液透析に対するホルモンおよび炎症反応を特徴付け、透析後の段階における代謝変化に対する食事と断食の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、血液透析 (HD) はそれ自体がタンパク質の異化作用であり、おそらく HD 患者のタンパク質エネルギー消耗の高い有病率に寄与していることが示されています。
HD の筋肉の異化効果は、おそらくアミノ酸の損失 (透析セッションあたり 10 ～ 12 グラム) と、すでに存在する炎症性およびホルモン障害の悪化によって引き起こされます。
HD 中の免疫系の活性化は、血液細胞と透析膜との接触、および透析液中の細菌由来の DNA 断片に関連しています。
インターロイキン-6 (IL-6) の透析中の増加は、筋肉タンパク質の異化作用と相関することが示されています。IL-6 は、HD が終了した後も 2 時間増加し続けるため、かなりの「キャリーオーバー効果」がある可能性があります。透析後の期間。
さらに、HD は、インスリン/インスリン様成長因子 I (IGF-I) シグナル伝達経路に大きな変化を引き起こします。
血漿インスリンは HD によって除去され、IGF 結合タンパク質 1 (IGFBP-1) の上方制御により、4 時間の維持 HD 中に IGF-I の生物活性が 50% 低下します。これは、唯一の急性制御 IGFBP です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
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Viborg、デンマーク、8800
- Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- -少なくとも3か月間の安定した維持血液透析
- 再循環が 5% 未満の正常に機能する動静脈シャント
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病
- ボディマス指数が 18.5 未満または 30.0 以上 キロ/平方メートル
- 栄養失調 (総合評価スコア C)
- 進行中の悪性疾患
- 免疫抑制治療（グルココルチコイド治療を含む）
- 進行中の炎症性疾患の証拠（感染症および自己免疫疾患を含む）
- 妊娠
研究中の除外基準:
- 血行動態障害を伴う心筋梗塞または不整脈
- 動静脈（AV）シャントの永久血栓症
- 重度の感染症
- 腎移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：HD の日に 2 食
標準化された食事は、HD 開始の 1 時間後と HD 終了の 1 時間後に提供されます。
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標準化された食事は、HD 開始の 1 時間後と HD 終了の 1 時間後に提供されます。
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NO_INTERVENTION：HD の日の 1 回の食事
標準化された食事は、HD の開始後 1 時間提供されます。
食事参加者は 9 時間 (HD 終了後 6 時間) 断食した後。
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NO_INTERVENTION：非 HD 日の 1 回の食事
標準化された食事は、研究開始の 1 時間後に提供されます。
食事の後、参加者は 9 時間絶食します。
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NO_INTERVENTION：1 回の食事 (健康なコントロール)
標準化された食事は、研究開始の 1 時間後に提供されます。
食事の後、参加者は 9 時間絶食します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液透析中および血液透析後の血清生物活性 IGF-I および IGFBP-1 レベルの変化
時間枠：血液透析開始1、2、3、5、6、7、9、10時間後
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血液透析開始1、2、3、5、6、7、9、10時間後
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血液透析中および血液透析後の血漿インターロイキン-6および血清hsCRPレベルの変化
時間枠：血液透析開始1、2、3、5、6、7、9、10時間後
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血液透析開始1、2、3、5、6、7、9、10時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液透析中および透析後の脈波解析（増強指数（AIx））
時間枠：血液透析開始後1、2、3、4、5、6、7、8、9、10時間後
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血液透析開始後1、2、3、4、5、6、7、8、9、10時間後
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血液透析中および透析後のミネラル代謝（カルシウム、リン酸塩、PTH、および FGF-23 レベルを含む）
時間枠：血液透析開始1、2、3、5、6、7、9、10時間後
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血液透析開始1、2、3、5、6、7、9、10時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Per Ivarsen, MD, PhD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- スタディディレクター：Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc、Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- スタディディレクター：Bente Jespersen, MD, DMSc、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- スタディディレクター：Jens S Christiansen, MD, DMSc、Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- スタディディレクター：Else Randers, MD, PhD、Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
- 主任研究者：Mark Reinhard, MD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月13日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IGFHD2-2011
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