Réponses métaboliques et inflammatoires à l'hémodialyse et effet d'un repas
13 août 2012 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif de cette étude est de caractériser les réponses hormonales et inflammatoires à l'hémodialyse, et de déterminer l'effet d'un repas versus jeûne sur les modifications métaboliques en phase post-dialytique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études montrent que l'hémodialyse (HD) est un événement catabolique des protéines en soi et contribue probablement à la forte prévalence de la perte d'énergie protéique chez les patients MH.
L'effet catabolique musculaire de la HD est probablement causé par la perte d'acides aminés (10-12 grammes par séance de dialyse) et par l'exacerbation des troubles inflammatoires et hormonaux déjà présents.
L'activation du système immunitaire pendant la HD a été liée au contact des cellules sanguines avec la membrane du dialyseur et aux fragments d'ADN d'origine bactérienne dans le liquide de dialyse.
Il a été démontré qu'une augmentation intradialytique de l'interleukine-6 (IL-6) est corrélée au catabolisme des protéines musculaires, et comme l'IL-6 continue d'augmenter pendant 2 heures après la fin de la MH, il pourrait y avoir un « effet de report » considérable pour la période post-dialytique.
De plus, la HD induit des changements significatifs dans les voies de signalisation de l'insuline/du facteur de croissance analogue à l'insuline I (IGF-I).
L'insuline plasmatique est éliminée par l'HD et la bioactivité de l'IGF-I est réduite de 50 % au cours d'une HD d'entretien de 4 heures en raison d'une régulation à la hausse de la protéine de liaison à l'IGF 1 (IGFBP-1), la seule IGFBP régulée de manière aiguë.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
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Viborg, Danemark, 8800
- Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- hémodialyse d'entretien stable depuis au moins 3 mois
- shunts artério-veineux fonctionnant bien avec une recirculation inférieure à 5 %
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- diabète sucré
- indice de masse corporelle inférieur à 18,5 ou supérieur à 30,0 kg/m2
- malnutrition (score d'évaluation globale C)
- maladie maligne active
- traitement immunosuppresseur (dont corticothérapie)
- preuve d'une maladie inflammatoire en cours (y compris une infection et des troubles auto-immuns)
- grossesse
Critères d'exclusion pendant l'étude :
- infarctus du myocarde ou arythmie avec troubles hémodynamiques
- thrombose permanente dans le shunt artério-veineux (AV)
- maladie infectieuse grave
- transplantation rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Double repas un jour HD
Un repas standardisé est servi 1 h après le début de HD et 1 h après la fin de HD
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Un repas standardisé est servi 1 h après le début de l'HD et 1 h après la fin de l'HD.
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AUCUNE_INTERVENTION: Repas unique un jour HD
Un repas standardisé est servi 1 h après le début de l'HD.
Après le repas, les participants jeûnent pendant 9 h (6 h après la fin de HD).
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AUCUNE_INTERVENTION: Repas unique un jour sans HD
Un repas standardisé est servi 1 h après le début de l'étude.
Après le repas, les participants jeûnent pendant 9 h.
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AUCUNE_INTERVENTION: Repas unique (témoins sains)
Un repas standardisé est servi 1 h après le début de l'étude.
Après le repas, les participants jeûnent pendant 9 h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des taux sériques d'IGF-I et d'IGFBP-1 bioactifs pendant et après l'hémodialyse
Délai: À 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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À 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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Modifications des taux plasmatiques d'interleukine-6 et de hsCRP sérique pendant et après l'hémodialyse
Délai: À 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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À 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse des ondes de pouls (indice d'augmentation (AIx)) pendant et après l'hémodialyse
Délai: À 1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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À 1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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Métabolisme minéral (y compris les taux de calcium, de phosphate, de PTH et de FGF-23) pendant et après l'hémodialyse
Délai: À 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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À 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 et 10 heures après le début de l'hémodialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Directeur d'études: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Directeur d'études: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Directeur d'études: Jens S Christiansen, MD, DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Directeur d'études: Else Randers, MD, PhD, Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
- Chercheur principal: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGFHD2-2011
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