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혈액투석에 대한 대사 및 염증 반응과 식사의 영향

2012년 8월 13일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 목적은 혈액 투석에 대한 호르몬 및 염증 반응을 특성화하고 투석 후 단계에서 대사 변화에 대한 식사 대 단식의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 혈액투석(HD)은 그 자체로 단백질 이화 작용이며 아마도 HD 환자들 사이에서 단백질 에너지 낭비의 높은 유병률에 기여할 것입니다. HD의 근육 이화 효과는 아마도 아미노산 손실(투석 세션당 10-12g)과 이미 존재하는 염증 및 호르몬 장애의 악화로 인해 발생합니다. HD 동안 면역 체계의 활성화는 혈액 세포와 투석기 막의 접촉 및 투석액의 박테리아 유래 DNA 조각과 관련이 있습니다. 인터루킨-6(IL-6)의 투석 중 증가는 근육 단백질 이화작용과 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 IL-6는 HD가 종료된 후 2시간 동안 계속 증가하기 때문에 상당한 "이월 효과"가 있을 수 있습니다. 투석 후 기간. 또한 HD는 인슐린/인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I) 신호 경로에 상당한 변화를 유도합니다. 혈장 인슐린은 헌팅턴병에 의해 제거되고 IGF-I의 생체활성은 유일하게 급성으로 조절되는 IGFBP인 IGF-결합 단백질 1(IGFBP-1)의 상향 조절로 인해 4시간 유지 HD 동안 50% 감소합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 18년
  • 최소 3개월 동안 안정적인 유지 혈액 투석
  • 재순환이 5% 미만인 잘 작동하는 동정맥 션트
  • 동의

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 체질량지수 18.5 이하 또는 30.0 이상 kg/m2
  • 영양실조(전체 평가 점수 C)
  • 활성 악성 질환
  • 면역억제 치료(글루코코르티코이드 치료 포함)
  • 진행 중인 염증성 질환(감염 및 자가면역 질환 포함)의 증거
  • 임신

연구 동안 배제 기준:

  • 혈역학적 이상을 동반한 심근경색 또는 부정맥
  • 동정맥(AV) 션트의 영구 혈전증
  • 심각한 전염병
  • 신장 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: HD 하루에 두 번 식사
표준 식사는 HD 시작 1시간 후 및 HD 종료 1시간 후 제공됩니다.
건강 보조 식품: 이중 식사
표준화된 식사는 HD 시작 1시간 후 및 HD 종료 1시간 후 제공됩니다.
NO_INTERVENTION: HD 데이의 단일 식사
표준화된 식사는 HD 시작 후 1시간 후에 제공됩니다. 식사 후 참가자는 9시간 동안 단식합니다(HD 종료 후 6시간).
NO_INTERVENTION: HD가 아닌 날의 단일 식사
표준화된 식사는 연구 시작 후 1시간 후에 제공됩니다. 식사 후 참가자는 9시간 동안 금식합니다.
NO_INTERVENTION: 단일 식사(건강한 통제)
표준화된 식사는 연구 시작 후 1시간 후에 제공됩니다. 식사 후 참가자는 9시간 동안 금식합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액투석 중 및 이후 혈청 Bioactive IGF-I 및 IGFBP-1 수치의 변화
기간: 혈액투석 시작 후 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10시간
혈액투석 시작 후 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10시간
혈액투석 중 및 이후 혈장 인터루킨-6 및 혈청 hsCRP 수치의 변화
기간: 혈액투석 시작 후 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10시간
혈액투석 시작 후 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 투석 중 및 이후의 맥파 분석(증가 지수(AIx))
기간: 혈액투석 시작 후 1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9, 10시간
혈액투석 시작 후 1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9, 10시간
혈액투석 중 및 이후의 미네랄 대사(칼슘, 인산염, PTH 및 FGF-23 수준 포함)
기간: 혈액투석 시작 후 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10시간
혈액투석 시작 후 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 연구 책임자: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • 연구 책임자: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • 연구 책임자: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • 연구 책임자: Jens S Christiansen, MD, DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • 연구 책임자: Else Randers, MD, PhD, Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
  • 수석 연구원: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGFHD2-2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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