Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodialízisre adott anyagcsere- és gyulladásos reakciók és az étkezés hatása

2012. augusztus 13. frissítette: University of Aarhus
A vizsgálat célja a hemodialízisre adott hormonális és gyulladásos válaszok jellemzése, valamint az étkezés és a gyors étkezés hatásának meghatározása a posztdialitikus fázis metabolikus változásaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányok azt mutatják, hogy a hemodialízis (HD) önmagában egy fehérjekatabolikus esemény, és valószínűleg hozzájárul a fehérje-energia-pazarlás magas prevalenciájához a HD-betegek körében. A HD izomkatabolikus hatását valószínűleg az aminosavak elvesztése (10-12 gramm/dialízis), valamint a már meglévő gyulladásos és hormonális rendellenességek súlyosbodása okozza. Az immunrendszer HD alatti aktiválódása összefüggésbe hozható a vérsejteknek a dializáló membránnal való érintkezésével és a dializáló folyadékban lévő bakteriális eredetű DNS-fragmensekkel. Kimutatták, hogy az interleukin-6 (IL-6) intradialitikus növekedése korrelál az izomfehérje-katabolizmussal, és mivel az IL-6 szintje a HD vége után 2 órán keresztül tovább növekszik, jelentős "átvivő hatás" lehet. a dialitikus utáni időszak. Ezenkívül a HD jelentős változásokat indukál az inzulin/inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) jelátviteli útvonalakban. A plazma inzulint a HD üríti ki, és az IGF-I bioaktivitása 50%-kal csökken a 4 órás fenntartó HD során az IGF-kötő fehérje 1 (IGFBP-1), az egyetlen akutan szabályozott IGFBP felpörgetése miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
      • Viborg, Dánia, 8800
        • Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 év
  • stabil fenntartó hemodialízis legalább 3 hónapig
  • jól működő arteriovenosus shuntok 5% alatti recirkulációval
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • diabetes mellitus
  • 18,5 alatti vagy 30,0 feletti testtömegindex kg/m2
  • alultápláltság (C globális értékelési pontszám)
  • aktív rosszindulatú betegség
  • immunszuppresszív kezelés (beleértve a glükokortikoid kezelést is)
  • folyamatban lévő gyulladásos betegségre utaló jelek (beleértve a fertőzést és az autoimmun betegségeket)
  • terhesség

Kizárási kritériumok a vizsgálat során:

  • szívinfarktus vagy aritmia hemodinamikai rendellenességekkel
  • állandó trombózis az arteriovenosus (AV) shuntban
  • súlyos fertőző betegség
  • veseátültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dupla étkezés egy HD napon
A standard étkezést a HD kezdete után 1 órával és a HD vége után 1 órával szolgálják fel
Étrend-kiegészítő: Dupla étkezés
A standard étkezést a HD kezdete után 1 órával és a HD vége után 1 órával szolgálják fel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egyszeri étkezés egy HD napon
A HD kezdete után 1 órával szabványos étkezést szolgálnak fel. Étkezés után a résztvevők 9 órán át böjtölnek (6 órával a HD vége után).
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egyszeri étkezés nem HD napon
A tanulmány megkezdése után 1 órával standardizált étkezést szolgálnak fel. Étkezés után a résztvevők 9 órás böjtöt tartanak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egyszeri étkezés (egészséges kontrollok)
A tanulmány megkezdése után 1 órával standardizált étkezést szolgálnak fel. Étkezés után a résztvevők 9 órás böjtöt tartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum bioaktív IGF-I és IGFBP-1 szintjének változása hemodialízis alatt és után
Időkeret: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után
A plazma interleukin-6 és a szérum hsCRP szintjének változása hemodialízis alatt és után
Időkeret: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzushullám elemzés (augmentációs index (AIx)) hemodialízis alatt és után
Időkeret: 1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után
1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után
Ásványi anyagcsere (beleértve a kalcium-, foszfát-, PTH- és FGF-23 szintet) hemodialízis alatt és után
Időkeret: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 és 10 órával a hemodialízis megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Jens S Christiansen, MD, DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Else Randers, MD, PhD, Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
  • Kutatásvezető: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGFHD2-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dupla étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel