血液透析的代谢和炎症反应以及膳食的影响
2012年8月13日 更新者：University of Aarhus
本研究的目的是表征对血液透析的激素和炎症反应，并确定进餐与禁食对透析后阶段代谢变化的影响。
研究概览
详细说明
研究表明，血液透析 (HD) 本身就是一种蛋白质分解代谢事件，可能导致 HD 患者中蛋白质能量消耗的高发率。
HD 的肌肉分解代谢作用可能是由于氨基酸损失（每次透析 10-12 克）和已经存在的炎症和激素紊乱的加剧所致。
HD 期间免疫系统的激活与血细胞与透析膜的接触以及透析液中源自细菌的 DNA 片段有关。
白细胞介素 6 (IL-6) 的透析中增加已被证明与肌肉蛋白质分解代谢相关，并且由于 IL-6 在 HD 结束后持续增加 2 小时，因此可能存在相当大的“遗留效应”透析后时期。
此外，HD 会导致胰岛素/胰岛素样生长因子 I (IGF-I) 信号通路发生显着变化。
血浆胰岛素被 HD 清除，并且由于 IGF 结合蛋白 1 (IGFBP-1) 的上调，IGF-I 的生物活性在 4 小时维持 HD 期间降低了 50%，IGFBP-1 是唯一受到急性调节的 IGFBP。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
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Viborg、丹麦、8800
- Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 稳定维持性血液透析至少 3 个月
- 功能良好的动静脉分流术，再循环率低于 5%
- 知情同意
排除标准：
- 糖尿病
- 体重指数低于 18.5 或高于 30.0 公斤/平方米
- 营养不良（综合评估得分 C）
- 活动性恶性疾病
- 免疫抑制治疗（包括糖皮质激素治疗）
- 持续炎症性疾病的证据（包括感染和自身免疫性疾病）
- 怀孕
研究期间的排除标准：
- 心肌梗塞或心律失常伴有血液动力学紊乱
- 动静脉 (AV) 分流器中的永久性血栓形成
- 严重传染病
- 肾移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高清日双餐
在 HD 开始后 1 小时和 HD 结束后 1 小时提供标准化膳食
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HD 开始后 1 小时和 HD 结束后 1 小时供应标准化膳食。
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NO_INTERVENTION：高清日单餐
HD 开始后 1 小时供应标准化膳食。
饭后参与者禁食 9 小时（HD 结束后 6 小时）。
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NO_INTERVENTION：非高清日单餐
研究开始后 1 小时供应标准化膳食。
饭后参与者禁食 9 小时。
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NO_INTERVENTION：单餐（健康对照）
研究开始后 1 小时供应标准化膳食。
饭后参与者禁食 9 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液透析期间和之后血清生物活性 IGF-I 和 IGFBP-1 水平的变化
大体时间：血液透析开始后1、2、3、5、6、7、9、10小时
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血液透析开始后1、2、3、5、6、7、9、10小时
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血液透析期间和之后血浆白细胞介素 6 和血清 hsCRP 水平的变化
大体时间：血液透析开始后1、2、3、5、6、7、9、10小时
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血液透析开始后1、2、3、5、6、7、9、10小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液透析期间和之后的脉搏波分析（增强指数 (AIx)）
大体时间：血液透析开始后1、2、3、4、5、6、7、8、9、10小时
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血液透析开始后1、2、3、4、5、6、7、8、9、10小时
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血液透析期间和之后的矿物质代谢（包括钙、磷酸盐、PTH 和 FGF-23 水平）
大体时间：血液透析开始后1、2、3、5、6、7、9、10小时
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血液透析开始后1、2、3、5、6、7、9、10小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Per Ivarsen, MD, PhD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- 研究主任：Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc、Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- 研究主任：Bente Jespersen, MD, DMSc、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- 研究主任：Jens S Christiansen, MD, DMSc、Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- 研究主任：Else Randers, MD, PhD、Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
- 首席研究员：Mark Reinhard, MD、Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月3日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月13日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IGFHD2-2011
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