Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické a zánětlivé reakce na hemodialýzu a vliv jídla

13. srpna 2012 aktualizováno: University of Aarhus
Cílem této studie je charakterizovat hormonální a zánětlivé reakce na hemodialýzu a určit vliv jídla versus hladovění na metabolické změny v postdialytické fázi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ukazují, že hemodialýza (HD) je katabolická událost proteinů sama o sobě a pravděpodobně přispívá k vysoké prevalenci plýtvání proteinovou energií u pacientů s HD. Svalový katabolický efekt HD je pravděpodobně způsoben ztrátou aminokyselin (10-12 gramů na dialýzu) a exacerbací již přítomných zánětlivých a hormonálních poruch. Aktivace imunitního systému během HD byla spojena s kontaktem krevních buněk s membránou dialyzátoru a s fragmenty DNA pocházejícími z bakterií v dialyzační tekutině. Ukázalo se, že intradialytické zvýšení interleukinu-6 (IL-6) koreluje s katabolismem svalových proteinů, a protože IL-6 pokračuje v nárůstu ještě 2 hodiny po ukončení HD, může dojít ke značnému „přenosovému efektu“. postdialytické období. Kromě toho HD indukuje významné změny v signálních drahách inzulínu/inzulinu podobného růstového faktoru I (IGF-I). Plazmatický inzulín je odstraněn HD a biologická aktivita IGF-I je snížena o 50 % během 4hodinové udržovací HD v důsledku up-regulace IGF-binding protein 1 (IGFBP-1), jediného akutně regulovaného IGFBP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • stabilní udržovací hemodialýzu po dobu alespoň 3 měsíců
  • dobře fungující arteriovenózní zkraty s recirkulací menší než 5 %
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • index tělesné hmotnosti pod 18,5 nebo nad 30,0 kg/m2
  • podvýživa (globální hodnocení C)
  • aktivní maligní onemocnění
  • imunosupresivní léčba (včetně léčby glukokortikoidy)
  • důkaz probíhajícího zánětlivého onemocnění (včetně infekce a autoimunitních poruch)
  • těhotenství

Kritéria vyloučení během studie:

  • infarkt myokardu nebo arytmie s hemodynamickými poruchami
  • trvalá trombóza v arteriovenózním (AV) zkratu
  • těžké infekční onemocnění
  • transplantaci ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dvojité jídlo v den HD
Standardizované jídlo se podává 1 hodinu po začátku HD a 1 hodinu po ukončení HD
Doplněk stravy: Dvojité jídlo
Standardizované jídlo se podává 1 hodinu po začátku HD a 1 hodinu po ukončení HD.
NO_INTERVENTION: Jedno jídlo v den HD
Standardizované jídlo se podává 1 hodinu po začátku HD. Po jídle se účastníci postí 9 hodin (6 hodin po ukončení HD).
NO_INTERVENTION: Jedno jídlo v den bez HD
Standardizované jídlo se podává 1 hodinu po začátku studie. Po jídle se účastníci postí 9 hodin.
NO_INTERVENTION: Jedno jídlo (zdravá kontrola)
Standardizované jídlo se podává 1 hodinu po začátku studie. Po jídle se účastníci postí 9 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hladin bioaktivního IGF-I a IGFBP-1 v séru během a po hemodialýze
Časové okno: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy
Změny plazmatických hladin interleukinu-6 a sérového hsCRP během a po hemodialýze
Časové okno: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza pulzních vln (augmentační index (AIx)) během a po hemodialýze
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy
Metabolismus minerálů (včetně hladin vápníku, fosfátu, PTH a FGF-23) během a po hemodialýze
Časové okno: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 a 10 hodin po zahájení hemodialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Ředitel studie: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Ředitel studie: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Ředitel studie: Jens S Christiansen, MD, DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Ředitel studie: Else Randers, MD, PhD, Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGFHD2-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojité jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit