Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje metaboliczne i zapalne na hemodializę i wpływ posiłku

13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem pracy jest scharakteryzowanie odpowiedzi hormonalnej i zapalnej na hemodializę oraz określenie wpływu posiłku w porównaniu z postem na zmiany metaboliczne w fazie podialitycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że hemodializa (HD) sama w sobie jest zdarzeniem katabolicznym białek i prawdopodobnie przyczynia się do częstego występowania utraty energii białkowej wśród pacjentów z HD. Kataboliczne działanie HD na mięśnie jest prawdopodobnie spowodowane utratą aminokwasów (10-12 gramów na sesję dializy) oraz zaostrzeniem już obecnych zaburzeń zapalnych i hormonalnych. Aktywacja układu odpornościowego podczas HD została powiązana z kontaktem komórek krwi z błoną dializatora i fragmentami DNA pochodzenia bakteryjnego w płynie dializacyjnym. Wykazano, że wewnątrzdialityczny wzrost interleukiny-6 (IL-6) koreluje z katabolizmem białek mięśniowych, a ponieważ poziom IL-6 nadal wzrasta przez 2 godziny po zakończeniu HD, może wystąpić znaczny „efekt przeniesienia” do okres po dializie. Ponadto HD indukuje znaczące zmiany w szlakach sygnałowych insuliny/insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I). Insulina w osoczu jest usuwana przez HD, a bioaktywność IGF-I jest zmniejszona o 50% podczas 4-godzinnej podtrzymującej HD z powodu regulacji w górę białka wiążącego IGF 1 (IGFBP-1), jedynego IGFBP o ostrej regulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
      • Viborg, Dania, 8800
        • Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • stabilna hemodializa podtrzymująca przez co najmniej 3 miesiące
  • dobrze funkcjonujące zastawki tętniczo-żylne z recyrkulacją poniżej 5%
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 lub powyżej 30,0 kg/m2
  • niedożywienie (ocena globalna C)
  • czynna choroba nowotworowa
  • leczenie immunosupresyjne (w tym leczenie glikokortykosteroidami)
  • dowody na trwającą chorobę zapalną (w tym infekcję i zaburzenia autoimmunologiczne)
  • ciąża

Kryteria wykluczenia podczas badania:

  • zawał mięśnia sercowego lub arytmia z zaburzeniami hemodynamicznymi
  • trwała zakrzepica w przecieku tętniczo-żylnym (AV).
  • ciężka choroba zakaźna
  • przeszczep nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Podwójny posiłek w dniu HD
Standaryzowany posiłek podawany jest 1 godzinę po rozpoczęciu HD i 1 godzinę po zakończeniu HD
Suplement diety: Podwójny posiłek
Standaryzowany posiłek podawany jest 1 godzinę po rozpoczęciu HD i 1 godzinę po zakończeniu HD.
NIE_INTERWENCJA: Pojedynczy posiłek w dniu HD
Standaryzowany posiłek podawany jest 1 godzinę po rozpoczęciu HD. Po posiłku uczestnicy poszczą przez 9 h (6 h po zakończeniu HD).
NIE_INTERWENCJA: Pojedynczy posiłek w dzień bez HD
Standaryzowany posiłek serwowany jest 1 godzinę po rozpoczęciu badania. Po posiłku uczestnicy poszczą przez 9 godzin.
NIE_INTERWENCJA: Pojedynczy posiłek (zdrowe kontrole)
Standaryzowany posiłek serwowany jest 1 godzinę po rozpoczęciu badania. Po posiłku uczestnicy poszczą przez 9 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany poziomów bioaktywnych IGF-I i IGFBP-1 w surowicy podczas i po hemodializie
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy
Zmiany poziomu interleukiny-6 i hsCRP w osoczu podczas i po hemodializie
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza fali tętna (wskaźnik augmentacji (AIx)) podczas i po hemodializie
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy
Metabolizm mineralny (w tym poziomy wapnia, fosforanów, PTH i FGF-23) podczas i po hemodializie
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 i 10 godzin po rozpoczęciu hemodializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Dyrektor Studium: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Dyrektor Studium: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Dyrektor Studium: Jens S Christiansen, MD, DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Dyrektor Studium: Else Randers, MD, PhD, Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
  • Główny śledczy: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGFHD2-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Podwójny posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj