Metaboliset ja tulehdusvasteet hemodialyysissä ja aterian vaikutus
maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida hemodialyysin hormonaalisia ja tulehdusreaktioita sekä selvittää aterian ja paaston vaikutusta aineenvaihduntamuutoksiin dialyysin jälkeisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että hemodialyysi (HD) on proteiinikatabolinen tapahtuma sinänsä ja todennäköisesti myötävaikuttaa korkeaan proteiini-energian tuhlaukseen HD-potilaiden keskuudessa.
HD:n lihaskatabolinen vaikutus johtuu luultavasti aminohappojen menetyksestä (10-12 grammaa dialyysikertaa kohden) sekä jo olemassa olevien tulehdus- ja hormonaalisten häiriöiden pahenemisesta.
Immuunijärjestelmän aktivoituminen HD:n aikana on yhdistetty verisolujen kosketukseen dialyysikalvon kanssa ja bakteeriperäisiin DNA-fragmentteihin dialyysinesteessä.
Dialyyttisen interleukiini-6:n (IL-6) lisääntymisen on osoitettu korreloivan lihasproteiinien katabolian kanssa, ja koska IL-6 jatkaa nousuaan 2 tunnin ajan HD:n päättymisen jälkeen, sillä saattaa olla huomattava "siirtymävaikutus". dialyysin jälkeinen ajanjakso.
Lisäksi HD indusoi merkittäviä muutoksia insuliinin/insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) signalointireiteissä.
HD poistaa plasman insuliinin, ja IGF-I:n bioaktiivisuus vähenee 50 % 4 tunnin ylläpito-HD:n aikana johtuen IGF:ää sitovan proteiinin 1 (IGFBP-1), ainoan akuutisti säädellyn IGFBP:n, voimistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
Viborg, Tanska, 8800
- Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- vakaa ylläpito hemodialyysi vähintään 3 kuukauden ajan
- hyvin toimivat arteriovenoosit shuntit, joiden verenkierto on alle 5 %
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- painoindeksi alle 18,5 tai yli 30,0 kg/m2
- aliravitsemus (maailmanlaajuinen arviointipiste C)
- aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- immunosuppressiivinen hoito (mukaan lukien glukokortikoidihoito)
- todisteet meneillään olevasta tulehdussairaudesta (mukaan lukien infektio ja autoimmuunisairaudet)
- raskaus
Poissulkemiskriteerit tutkimuksen aikana:
- sydäninfarkti tai rytmihäiriö, johon liittyy hemodynaamisia häiriöitä
- pysyvä tromboosi arteriovenoosisessa (AV) shuntissa
- vakava tartuntatauti
- munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tupla-ateria HD-päivänä
Standardoitu ateria tarjoillaan 1 h HD:n alkamisen jälkeen ja 1 h HD:n päättymisen jälkeen
|
Standardoitu ateria tarjoillaan 1 h HD:n alkamisen jälkeen ja 1 h HD:n päättymisen jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Yksittäinen ateria HD-päivänä
Standardoitu ateria tarjoillaan 1 h HD:n alkamisen jälkeen.
Aterian jälkeen osallistujat paastoavat 9 h (6 h HD:n päättymisen jälkeen).
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Yksittäinen ateria ei-HD-päivänä
Standardoitu ateria tarjoillaan tunnin kuluttua opintojen alkamisesta.
Aterian jälkeen osallistujat paastoavat 9 h.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Yksi ateria (terveelliset kontrollit)
Standardoitu ateria tarjoillaan tunnin kuluttua opintojen alkamisesta.
Aterian jälkeen osallistujat paastoavat 9 h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset seerumin bioaktiivisissa IGF-I- ja IGFBP-1-tasoissa hemodialyysin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset plasman interleukiini-6- ja seerumin hsCRP-tasoissa hemodialyysin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssiaaltoanalyysi (augmentaatioindeksi (AIx)) hemodialyysin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
1, 2, 3, ,4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
|
Mineraaliaineenvaihdunta (mukaan lukien kalsium-, fosfaatti-, PTH- ja FGF-23-tasot) hemodialyysin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
1, 2, 3, 5, 6, 7, 9 ja 10 tuntia hemodialyysin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Ivarsen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Opintojohtaja: Jan Frystyk, MD,PhD,DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Opintojohtaja: Bente Jespersen, MD, DMSc, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
- Opintojohtaja: Jens S Christiansen, MD, DMSc, Department of Endocrinology and Internal Medicine & Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Opintojohtaja: Else Randers, MD, PhD, Department of Nephrology, Viborg Regional Hospital, Denmark
- Päätutkija: Mark Reinhard, MD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGFHD2-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .