S. MHE での治療前後のエンドトキシン、炎症メディエーター、および MRS (endtxninHE)
2012年4月9日 更新者：Barjesh Chander Sharma、Govind Ballabh Pant Hospital
軽度肝性脳症の治療前後の血清エンドトキシン、炎症性メディエーター、および MR 分光法
この研究の目的は、肝硬変および軽度肝性脳症患者の治療前後で、S.エンドトキシン、炎症性メディエーター、および磁気共鳴分光法（MRS）を検査することです。
調査の概要
詳細な説明
対象および除外基準を満たす、軽度肝性脳症（MHE）を伴う肝硬変患者60人が研究に参加する。 研究患者は2つのグループに分けられます(各グループn=30)。
グループ L の患者はラクツロース療法を受け、グループ NL はプラセボを受けます。 3か月後、S.エンドトキシン、炎症性メディエーター、およびMRSを各グループで繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110060
- BC Sharma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変の臨床診断（15歳～70歳）
除外基準:
- 過去6週間以内の胃腸出血の最近の病歴
- 進行中の感染症
- クレアチニン >1.5mg%
- 電解質障害。 (S. ナトリウム < 130 meq/L、S. カリウム 3.5 meq/L または >5.0meq/L)
- 過去6週間における向精神薬のH/O使用
- 最近のアルコール使用 (< 6 週間)
- H/O TIPS またはシャント手術。
- 肝細胞癌
- 生活の質を損なううっ血性心不全、肺疾患、神経学的および精神医学的問題などの重度の併存疾患
- 視力が悪いため神経心理学的評価が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：ラクツロース
グループ L にはラクツロースを投与 グループ NL にはプラセボを投与
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シロップ 30ml BD 12週間分
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
NLグループにプラセボを投与
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シロップ、30ml BD、Gr.で3ヶ月間。
オランダ語
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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軽度肝性脳症の改善
時間枠：ベースラインと12週間時点
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ベースラインと12週間時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性メディエーターと脳症の程度の相関関係
時間枠：ベースラインと12週間時点
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さまざまなグレードの脳症における炎症性メディエーターの値を測定するには
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ベースラインと12週間時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barjesh c Sharma, DM、GB Pant Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月9日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。