Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S. Эндотоксин, медиаторы воспаления и MRS до и после лечения при MHE (endtxninHE)

9 апреля 2012 г. обновлено: Barjesh Chander Sharma, Govind Ballabh Pant Hospital

Сывороточные эндотоксины, медиаторы воспаления и МР-спектроскопия до и после лечения при минимальной печеночной энцефалопатии

Целью данного исследования является изучение эндотоксинов S., медиаторов воспаления и магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) до и после лечения у пациентов с циррозом печени и минимальной печеночной энцефалопатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 60 пациентов с циррозом печени и минимальной печеночной энцефалопатией (MHE), которые соответствуют критериям включения и исключения. Исследуемые пациенты будут разделены на две группы (n=30 в каждой группе).

Пациенты группы L будут получать терапию лактулозой, а группа NL будет получать плацебо. Через 3 месяца в каждой группе будут повторяться S.endotoxins, медиаторы воспаления и MRS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110060
        • BC Sharma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз цирроза печени (возраст 15–70 лет)

Критерий исключения:

  • Недавняя история желудочно-кишечного кровотечения за последние 6 недель
  • Активная текущая инфекция
  • Креатинин > 1,5 мг%
  • Электролитное нарушение. (С. Натрий < 130 мэкв/л, S. Калий 3,5 мэкв/л или >5,0 мэкв/л)
  • H/O употребление психотропных препаратов за последние 6 недель
  • Недавнее употребление алкоголя (< 6 недель)
  • H/O TIPS или шунтирующая хирургия.
  • Гепатоцеллюлярная карцинома
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, легочные заболевания, неврологические и психиатрические проблемы, ухудшающие качество жизни
  • Плохое зрение, препятствующее нейропсихологической оценке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Лактулоза
Группа L получает лактулозу. Группа NL получает плацебо.
Лекарство: Лактулоза
Сироп 30 мл 2 раза в день на 12 недель
Другие имена:
  • Дюфалак, Лооз
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа NL получает плацебо
Лекарство: плацебо
Сироп по 30 мл 2 раза в день в течение 3 месяцев в Гр. Нидерланды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение минимальной печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Исходный уровень и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между медиаторами воспаления и степенью энцефалопатии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Для измерения значений медиаторов воспаления при различных стадиях энцефалопатии.
Исходный уровень и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Govind Ballabh Pant Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Barjesh c Sharma, DM, GB Pant Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • endotoxins in MHE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться