S. MHE에서 치료 전후의 내독소, 염증 매개체 및 MRS (endtxninHE)
2012년 4월 9일 업데이트: Barjesh Chander Sharma, Govind Ballabh Pant Hospital
경미한 간성뇌증에서 치료 전후의 혈청 내독소, 염증 매개체 및 MR 분광학
본 연구의 목적은 경변증 및 경미한 간성뇌증 환자의 치료 전후에 S.endotoxins, 염증매개체 및 자기공명분광법(MRS)을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 충족하는 최소 간성 뇌병증(MHE)이 있는 간경변증 환자 60명이 연구의 일부가 될 것입니다. 연구 환자는 두 그룹으로 나뉩니다(각 그룹에서 n=30).
그룹 L 환자는 락툴로스 요법을 받고 그룹 NL은 위약을 받게 됩니다. 3개월 후, S.내독소, 염증 매개체 및 MRS가 각 그룹에서 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110060
- BC Sharma
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변의 임상진단 (15세-70세)
제외 기준:
- 지난 6주 동안 위장관 출혈의 최근 병력
- 활성 진행 감염
- 크레아티닌 >1.5mg%
- 전해질 장애. (에스. 나트륨 < 130meq/L, S. 칼륨 3.5meq/L 또는 >5.0meq/L)
- 지난 6주 동안 향정신성 약물의 H/O 사용
- 최근 알코올 사용(< 6주)
- H/O TIPS 또는 션트 수술.
- 간세포 암
- 울혈성 심부전, 폐질환, 삶의 질을 저해하는 신경학적 및 정신과적 문제와 같은 심각한 동반이환
- 신경심리학적 평가를 방해하는 시력 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 락툴로스
L군은 락툴로스를 투여받습니다. NL군은 위약을 투여받습니다.
|
12주간 시럽 30ml BD
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
그룹 NL은 위약을 받습니다
|
Gr에서 3개월 동안 시럽, 30ml BD.
NL
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최소 간성 뇌증의 개선
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 매개체와 뇌병증 등급 사이의 상관관계
기간: 기준선 및 12주
|
다양한 등급의 뇌병증에서 염증 매개체의 값을 측정하기 위해
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barjesh c Sharma, DM, GB Pant Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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