MHE 治疗前后的 S. 内毒素、炎症介质和 MRS (endtxninHE)
2012年4月9日 更新者：Barjesh Chander Sharma、Govind Ballabh Pant Hospital
轻度肝性脑病治疗前后血清内毒素、炎症介质及磁共振波谱
本研究的目的是检查肝硬化和轻度肝性脑病患者治疗前后的葡萄球菌内毒素、炎症介质和磁共振波谱 (MRS)。
研究概览
详细说明
60 名符合纳入和排除标准的轻度肝性脑病 (MHE) 肝硬化患者将成为研究的一部分。 研究患者将被分为两组（每组 n=30）。
L 组患者将接受乳果糖治疗，而 NL 组患者将接受安慰剂。 3个月后，每组重复S.内毒素、炎症介质和MRS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110060
- BC Sharma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化的临床诊断（15岁-70岁）
排除标准：
- 最近 6 周内有胃肠道出血史
- 活动性持续感染
- 肌酐>1.5mg%
- 电解质受损。 (S. 钠 < 130 meq/L，S. 钾 3.5 meq/L 或 >5.0meq/L)
- 最近 6 周内 H/O 使用精神药物
- 最近饮酒（< 6 周）
- H/O TIPS 或分流手术。
- 肝细胞癌
- 严重合并症，如充血性心力衰竭、肺部疾病、神经和精神问题，影响生活质量
- 视力不佳妨碍神经心理学评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：乳果糖
L 组接受乳果糖 NL 组接受安慰剂
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糖浆 30 毫升 BD 12 周
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
NL 组接受安慰剂
|
糖浆，30 毫升 BD，在 Gr 中持续 3 个月。
荷兰语
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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轻微肝性脑病的改善
大体时间：基线和 12 周时
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基线和 12 周时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症介质与脑病分级的相关性
大体时间：基线和 12 周时
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测量不同级别脑病中炎症介质的值
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基线和 12 周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barjesh c Sharma, DM、GB Pant Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月2日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月9日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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